ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Micalcet 30 mg Micalcet 60 mg Micalcet 90 mg potahované tablety cinacalcetum

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje cinacalcetum 30 mg (ve formě hydrochloridu). Jedna tableta obsahuje cinacalcetum 60 mg (ve formě hydrochloridu). Jedna tableta obsahuje cinacalcetum 90 mg (ve formě hydrochloridu).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy. Další viz příbalová informace.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahované tablety

14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet

5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37, Praha 10, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Micalcet 30 mg : 56/142/16-C Micalcet 60 mg : 56 /143/16-C Micalcet 90 mg : 56/144/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

micalcet 30 mg micalcet 60 mg micalcet 90 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Micalcet 30 mg Micalcet 60 mg Micalcet 90 mg potahované tablety cinacalcetum

2 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

logo Zentiva

3 POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

5. JINÉ