Příbalový Leták

Miacalcic 50 I.U.Injekce

OZNAČENÍ NA OBALU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Miacalcic 50 I.U. injekce injekční / infuzní roztok calcitoninum salmonis


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna ampulka (jeden ml) obsahuje calcitoninum salmonis 50 IU (odpovídá 8,35 mikrogramům). .


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Kyselina octová 99%, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný, voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


5 x 1 ml ampulka s 1 ml injekčního / infuzního roztoku


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Pouze injekční (s.c. nebo i.m. podání) nebo infuzní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Ampulka pouze pro jedno použití.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce). Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


56/014/75-A/C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Miacalcic 50 I.U. injekce


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU AMPULKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Miacalcic 50 I.U. injekce injekční / infuzrn roztok calcitoninum salmonis


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Pouze i.v./i.m./s.c.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot.


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


1 ml


6. JINÉ


3