Metypred 125 mg prášek pro injekční roztok Metypred 250 mg prášek pro injekční roztok Metypred 500 mg prášek pro injekční roztok Metypred 1000 mg prášek pro injekční roztok

methylprednisolonum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉCIVÝCH LÁTEK

1 injekční lahvička obsahuje methylprednisoloni natrii succinas v množství ekvivalentním methylprednisoloum 125 mg, 250mg, 500 mg, 1000 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný, hydroxid sodný.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

prášek pro injekční roztok 125 mg: 4 ml lahvička 250 mg: 10 ml lahvička 500 mg: 20 ml lahvička 1000 mg: 30 ml lahvička

5.    ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Intravenózní nebo intramuskulární injekce nebo intravenózní infuze.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

125 mg

Přidat 2,1 ml vody na injekci. Po rekonstituci je koncentrace roztoku 62,5 mg/ml. 250 mg

Přidat 4 ml vody na injekci. Po rekonstituci je koncentrace roztoku 62,5 mg/ml. 500 mg

Přidat 8 ml vody na injekci. Po rekonstituci je koncentrace roztoku 62,5 mg/ml. 1000 mg

Přidat 16 ml vody na injekci. Po rekonstituci je koncentrace roztoku 62,5 mg/ml.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Použitelnost rekonstituovaného přípravku je uvedena v příbalové informaci.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte injekční lahvičku v původním obalu.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Metypred 125 mg prášek pro injekční roztok: 56/209/14-C Metypred 250 mg prášek pro injekční roztok: 56/210/14-C Metypred 500 mg prášek pro injekční roztok: 56/211/14-C Metypred 1000 mg prášek pro injekční roztok: 56/212/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

metypred 125 mg metypred 250 mg metypred 500 mg metypred 1000 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU NÁLEPKA NA MULTINÁRODNÍM BALENÍ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Metypred 125 mg prášek pro injekční roztok Metypred 250 mg prášek pro injekční roztok Metypred 500 mg prášek pro injekční roztok Metypred 1000 mg prášek pro injekční roztok

methylprednisolonum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Intravenózní nebo intramuskulámí injekce nebo intravenózrn infuze.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6. JINÉ

Orion Corporation