Příbalový Leták

Metvix

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Metvix, 160 mg/g krém

methylis aminolevulinatis


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Methylis aminolevulinatis 160 mg/g (ve formě hydrochloridu)

3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


emulgující glycerol-monostearát, cetylstearylalkohol, makrogol -2000- stearát, methylparaben (E218), propylparaben (E216), dinatrium-edetát, glycerol 85%, bílá vazelína, cholesterol, isopropyl-myristát, podzemnicový olej (arašídový olej), čištěný mandlový olej, oleylalkohol a čištěná voda.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Krém,

1g

2g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Kožní podání.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Je třeba se vyhnout přímému kontaktu očí s přípravkem Metvix krém. Pouze pro zevní použití.


8. POUŽITELNOST


Exp XX/YYYY


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce (při 2°C až 8°C). Spotřebujte do 28 dnů po otevření.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GALDERMA INTERNATIONAL, LA DÉFENSE CEDEX ,

Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. číslo: 44/185/04-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot XXXX


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Metvix, 160 mg/g krém

Kožní podání.


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST


Exp XX/YYYY


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot XXXX


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


1    g

2    g


3