ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička, LDPE lahvičky

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Metronidazol B. Braun 5 mg/ml, infuzní roztok

metronidazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

1 ml roztoku obsahuje metronidazolum 5 mg

100 ml roztoku (=1 láhev) obsahuje metronidazolum 500 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citrónové, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Infuzní roztok

10 x 100 ml

20 x 100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenózní podání

Pouze pro jednorázové použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Přípravek by se měl použít ihned po otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Jakékoliv nepoužité léčivo zneškodněte.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG

D-34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

42/406/99-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

(Nevyžaduje se – odůvodnění přijato)