Methotrexat Ebewe 20 Mg/Ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička - Methotrexat Ebewe 20 mg/ml, injekční roztok, předplněná injekční stříkačka 0,375 ml; 0,5 ml; 0,625 ml; 0,75 ml; 0,875 ml; 1 ml; 1,125 ml; 1,25 ml; 1,375 ml a 1,5 ml_
Methotrexat Ebewe 20 mg/ml
injekční roztok, předplněná injekční stříkačka
methotrexatum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje methotrexatum 20 mg (ve formě methotrexatum dinatricum 21,94 mg).
Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,375 ml injekčního roztoku obsahuje methotrexatum 7,5 mg. Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,5 ml injekčního roztoku obsahuje methotrexatum 10 mg. Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,625 ml injekčního roztoku obsahuje methotrexatum 12,5 mg. Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,75 ml injekčního roztoku obsahuje methotrexatum 15 mg. Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,875 ml injekčního roztoku obsahuje methotrexatum 17,5 mg. Jedna předplněná injekční stříkačka s 1 ml injekčního roztoku obsahuje methotrexatum 20 mg.
Jedna předplněná injekční stříkačka s 1,125 ml injekčního roztoku obsahuje methotrexatum 22,5 mg. Jedna předplněná injekční stříkačka s 1,25 ml injekčního roztoku obsahuje methotrexatum 25 mg. Jedna předplněná injekční stříkačka s 1,375 ml injekčního roztoku obsahuje methotrexatum 27,5 mg. Jedna předplněná injekční stříkačka s 1,5 ml injekčního roztoku obsahuje methotrexatum 30 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na injekci. Více naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Injekční roztok, předplněná injekční stříkačka.
1 (4, 5, 6, 12 nebo 30) předplněných injekčních stříkaček s 0,375 ml injekčního roztoku.
1 (4, 5, 6, 12 nebo 30) předplněných injekčních stříkaček s 0, 5 ml injekčního roztoku.
1 (4, 5, 6, 12 nebo 30) předplněných injekčních stříkaček s 0,625 ml injekčního roztoku.
1 (4, 5, 6, 12 nebo 30) předplněných injekčních stříkaček s 0,75 ml injekčního roztoku.
1 (4, 5, 6, 12 nebo 30) předplněných injekčních stříkaček s 0,875 ml injekčního roztoku.
1 (4, 5, 6, 12 nebo 30) předplněných injekčních stříkaček s 1 ml injekčního roztoku.
1 (4, 5, 6, 12 nebo 30) předplněných injekčních stříkaček s 1,125 ml injekčního roztoku.
1 (4, 5, 6, 12 nebo 30) předplněných injekčních stříkaček s 1,25 ml injekčního roztoku.
1 (4, 5, 6, 12 nebo 30) předplněných injekčních stříkaček s 1,375 ml injekčního roztoku.
1 (4, 5, 6, 12 nebo 30) předplněných injekčních stříkaček s 1, 5 ml injekčního roztoku.
Balení obsahuje injekční jehlu a tampón napuštěný alkoholem.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Subkutánní, intramuskulární nebo intravenózní podání. Pouze pro jednorázové použití.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Kontrolujte dávkování a četnost podávání - methotrexát je obvykle podáván jednou týdně.
Použitelné do:
Přípravek musí být použit okamžitě po otevření.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C._
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky pro cytotoxické látky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG Mondseestrasse 11 4866 Unterach Rakousko
Reg. č.: 29/682/09-C
Č.š.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK NA PŘEDPLNĚNÉ STŘÍKAČCE - Methotrexat Ebewe 20 mg/ml, injekční roztok, předplněná injekční stříkačka 0,375 ml; 0,5 ml; 0,625 ml; 0,75 ml; 0,875 ml; 1 ml; 1,125 ml; 1,25 ml; 1,375 ml a 1,5 ml
Methotrexat Ebewe 20 mg/ml
injekční roztok, předplněná injekční stříkačka
methotrexatum
s.c., i.m., i.v. podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
EXP:
Přípravek musí být použit okamžitě po otevření.
Č.š.:
7.5 mg/ 0,375 ml 10 mg/ 0,5 ml
12.5 mg/ 0,625 ml 15 mg/ 0,75 ml
17.5 mg/ 0,875 ml 20 mg/ 1 ml
22.5 mg/ 1,125 ml 25 mg/ 1,25 ml
27.5 mg/ 1,375 ml 30 mg/ 1,5 ml