ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

SHIELD LABEL

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Metastron

37 MBq/ml solution for injection Strontium-89 chloride

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Each mL of solution contains Strontium-89 chloride 37 MBq at reference date and time

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Excipients: Strontium chloride 10.9-22.6 mg/ml; Water for injections: q.s.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Solution for injection for intravenous use

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Read the package leaflet before use. Contains no antimicrobial preservative.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Keep out of the sight and reach of children.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Radioactive symbol is presented on Vial label. The Vial label is also fixed to the Shield (secondary container).

8. POUŽITELNOST

Information on Expiry is stated on Vial label. The Vial label is also fixed to the Shield (secondary container).

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Store below 25°C. Do not refrigerate or freeze.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GE Healthcare Limited, HP7 9NA, UK

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

PL 00221/0127;

Cyprus (Exceptional MA) S00438; 88/028/93-C;

OGYI-T-9495/01 PA 240/6/1;

81195

13. ČÍSLO ŠARŽE

Information on the Lot is stated on Vial label. The Vial label is also fixed to the Shield (secondary container).

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Medicinal product subject to medical prescription.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

17.    JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

6. JINÉ

RADIOACTIVE

RADIOACTIF

RADIOAKTIV