Meropenem Kabi 500 Mg
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Meropenem Kabi 500 mg, prášek pro injekční/infuzní roztok Meropenemum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička/lahev obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající meropenemum 500 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Uhličitan sodný
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek pro inj ekční/infuzní roztok 1 injekční lahvička 1lahev
10 injekčních lahviček 10 lahví
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intravenózní podání.
Pouze k jednorázovému použití.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ'
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Po rekonstituci: Rekonstituované roztoky k intravenózní injekci nebo infuzi se musí použít okamžitě. Časový interval od zahájení rekonstituce do ukončení intravenózní injekce nebo infuze nesmí překročit 1 hodinu.
Rekonstituovaný roztok chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ opatřeni pro likvidaci nepoužitých léčivých
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi s.r.o, Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
15/614/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
PC:
SN:
NN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Skleněné injekční lahvičky (20 ml) a skleněné lahve (100 ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Meropenem Kabi 500 mg powder for solution for injection or infusion Meropenem
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
Meropenem trihydrate equivalent to 500 mg anhydrous meropenem.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Anhydrous sodium carbonate.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Powder for solution for injection or infusion. 20 ml 100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenous use.
For single use only.
Read the package leaflet before use.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Keep out of the sight and reach of children.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTREBNE
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Do not store above 30°C.
After reconstitution: Use within one hour. Do not freeze.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi s.r.o, Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
15/614/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
Justification for not including Braille is accepted