Příbalový Leták

Meronem 500 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Vnější krabička_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Meronem 500 mg, prášek pro injekční/infuzní roztok Meronem 1 g, prášek pro injekční/infuzní roztok

meropenemum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající meropenemum 500 mg. Jedna lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající meropenemum 1 g.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Bezvodý uhličitan sodný. Viz příbalová informace.


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Prášek pro injekční/infuzní roztok 1 injekční lahvička 10 injekčních lahviček


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání.

Pouze pro jednorázové použití.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Podmínky uchovávání po rekonstituci viz v příbalové informaci.


Rekonstituovaný roztok chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Meronem 500 mg: 15/770/95-A/C Meronem 1 g: 15/770/95-B/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Meronem 500 mg, prášek pro injekční/infuzní roztok Meronem 1 g, prášek pro injekční/infuzní roztok

meropenemum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Meropenemum trihydricum odpovídající meropenemum 500 mg. Meropenemum trihydricum odpovídající meropenemum 1 g.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Bezvodý uhličitan sodný. Viz příbalovou informaci.


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Prášek pro injekční/infuzní roztok 1 injekční lahvička 10 injekčních lahviček


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Pouze pro jednorázové použití.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Podmínky uchovávání po rekonstituci viz příbalovou informaci. Po rekonstituci: chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD, Velká Británie 12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA 13. ČÍSLO SARZE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


4