Příbalový Leták

Merional 150 M.J.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička, Merional 150 M.J._


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Merional 150 m.j.

Menotropinum

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK


Léčivá látka: Menotropinum obsahuje: Follitropinum 150 m.j. a Lutropinum 150 m.j. . v jedné lahvičce


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: monohydrát laktosy

Ampule s rozpouštědlem: chlorid sodný, voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

1 (10) lahvička (lahviček) lyofilizátu 1 (10) ampule (ampulí) rozpouštědla


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Merional se aplikuje intramuskulárně nebo subkutánně. Roztok musí být připraven těsně před použitím. Pro přípravu roztoku použijte přiloženou ampuli rozpouštědla. Po rekonstituci musí být přípravek ihned aplikován.


6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


8. DATUM POUŽITELNOSTI


Použitelné do: (měsíc/rok)

9    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

reg. č.: 54/108/98-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


„Merional 150 “


MINIMUM INFORMACÍ UVÁDÉNÝCH NA LAHVIČCE

Merional 150 M.J.


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Merional 150 m.j.

Menotropinum

Prášek pro injekční roztok

i.m. nebo s.c. podání


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


IBSA Slovakia s.r.o.


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


MINIMUM INFORMACÍ UVÁDÉNÝCH NA AMPULI

Merional 150 M.J.


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fyziologický roztok 1 ml


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


IBSA Slovakia s.r.o.


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


3