OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ( Krabička)_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MENOPUR 75 IU

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Menotropinum

75 IU FSH (follitropinum ) a 75 IU LH ( lutropinum)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Prášek (v lahvičce)

Monohydrát laktosy

Hydroxid sodný

Kyselina chlorovodíková 25%

Polysorbát 20

Rozpouštědlo (v ampulce):

Chlorid sodný Voda na injekci

Kyselina chlorovodíková 10% pro úpravu pH

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

5 x (75 IU FSH + 75 LH ) + 5 x 1 ml 10 x (75 IU FSH +75 IU LH) + 10 x 1 ml

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární a subkutánní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH , POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Ferring - Léčiva,a.s., Jesenice u Prahy, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

56/079/04-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím rozpusťte prášek v rozpouštědle, pro další informace si, prosím, přečtěte příbalovou informaci.

Použijte okamžitě po naředění.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Menopur 75 IU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Injekční lahvička Prášek

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

MENOPUR 75 IU prášek pro injekční roztok menotropinum

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

i.m. a s.c. aplikace 3 POUŽITELNOST

EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

75 IU FSH + 75 IU LH

6. JINÉ

Ferring

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Ampulka

Rozpouštědlo pro injekční roztok_