Menopur 1200 Iu
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MENOPUR 1200 IU
prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
menotropinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna lahvička s práškem obsahuje vysoce čištěný menotropinum odpovídající follitropinum 1200 IU a lutropinum 1200 IU.
Prášek pro injekční roztok (v lahvičce)
Monohydrát laktosy Polysorbát 20
Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Kyselina fosforečná (85%)
Rozpouštědlo (v předplněné stříkačce):
Metakresol Voda na injekci
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
1 lahvička s práškem
2 předplněné stříkačky s rozpouštědlem 1 jehla na rekonstituci
18 tamponů napuštěných alkoholem
18 jednorázových stříkaček pro podání opatřených stupnicí v FSH/LH s předem upevněnými jehlami.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Subkutánní podání.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
■v
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Před rekonstitucí: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Po rekonstituci může být roztok uchováván po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH , POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Ferring-Léčiva, a.s., Jesenice u Prahy, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
56/961/10-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím se prášek MENOPUR 1200 IU musí rozpustit v rozpouštědle ze 2 předplněných stříkaček. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Menopur 1200 iu
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Skleněná lahvička
Prášek pro injekční roztok_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
MENOPUR 1200 IU prášek pro injekční roztok menotropinum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
S.c. podání
3 POUŽITELNOST
EXP
4 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1200 IU
6. JINÉ
Ferring
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Předplněná stříkačka
Rozpouštědlo pro injekční roztok_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Rozpouštědlo pro MENOPUR 1200 IU 2 ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP
4 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1,1 ml
6. JINÉ
Ferring