Menoinfex 500 Mg
zastaralé informace, vyhledat novějšíÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička pro lahvičku(y)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Menoinfex 500 mg, prášek pro injekční/infuzní roztok Menoinfex 1 g, prášek pro injekční/infuzní roztok
meropenemum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Menoinfex 500 mg, prášek pro injekční/infuzní roztok:
Jedna injekční lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající meropenemum 500 mg.
Menoinfex 1 g, prášek pro injekční/infuzní roztok:
Jedna injekční lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající meropenemum 1 000 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
uhličitan sodný.
Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Prášek pro injekční/infuzní roztok
1 x 1 injekční lahvička 10 x 1 injekční lahvička
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání.
Pouze pro jednorázové užití.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Po rekonstituci: Rekonstituované roztoky pro intravenózní injekci nebo intravenózní infuzi mají být použity okamžitě. Časový interval mezi zahájením rekonstituce a ukončením podání intravenózní injekce nebo infuze nemá překročit 1 hodinu.
Rekonstituovaný roztok chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. čísla:
Menoinfex 500 mg: 15/722/10-C Menoinfex 1 g: 15/723/10-C
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - zdůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Menoinfex 500 mg, prášek pro injekční/infuzní roztok Menoinfex 1 g, prášek pro injekční/infuzní roztok
meropenemum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Menoinfex 500 mg, prášek pro injekční/infuzní roztok:
Jedna lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající meropenemum 500 mg. Menoinfex 1 g, prášek pro injekční/infuzní roztok:
Jedna lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající meropenemum 1 000 mg.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Prášek pro injekčního/infuzní roztoku
1 x 1 injekční lahvička 10 x 1 injekční lahvička
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Pouze pro jednorázové užití.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Po rekonstituci: Použít během jedné hodiny. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU