Příbalový Leták

Menogon

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Menogon

Menotropinum (humánní menopauzální gonadotropin) Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ampule s práškem obsahuje:

Menotropinum (hMG) odpovídající

75 IU FSH (follitropinum ) a 75 IU LH ( lutropinum)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Prášek:

Monohydrát laktosy,hydroxid sodný k úpravě pH Rozpouštědlo:

1 ml isotonického roztoku chloridu sodného (chlorid sodný, voda na injekci, kyselina chlorovodíková 10% k úpravě pH)

Pro více informací čtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. 5 ampulí s práškem 5 ampulí s rozpouštědlem 10 ampulí s práškem 10 ampulí s rozpouštědlem

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K intramuskulárnímu a subkutánnímu podání.. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Po naředění je třeba roztok ihned spotřebovat!

sr


8. POUŽITELNOST


EXP 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem!

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Ferring-Léčiva, a.s., Jesenice u Prahy, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č. :56/404/97-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Neuvedeno - odůvodnění přijato

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Menogon

Prášek pro injekční roztok Menotropinum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

K i.m. a s.c. aplikaci


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

v

C.š.


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


75 IU FSH + 75 IU LH


6. JINÉ


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Rozpouštědlo pro Menogon Isotonický roztok chloridu sodného

2 ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE

v

C.š.


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


1 ml


6. JINÉ


Ferring