Menogon
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Menogon
Menotropinum (humánní menopauzální gonadotropin) Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ampule s práškem obsahuje:
Menotropinum (hMG) odpovídající
75 IU FSH (follitropinum ) a 75 IU LH ( lutropinum)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
Prášek:
Monohydrát laktosy,hydroxid sodný k úpravě pH Rozpouštědlo:
1 ml isotonického roztoku chloridu sodného (chlorid sodný, voda na injekci, kyselina chlorovodíková 10% k úpravě pH)
Pro více informací čtěte příbalovou informaci.
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. 5 ampulí s práškem 5 ampulí s rozpouštědlem 10 ampulí s práškem 10 ampulí s rozpouštědlem
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intramuskulárnímu a subkutánnímu podání.. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Po naředění je třeba roztok ihned spotřebovat!
sr
EXP 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem!
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Ferring-Léčiva, a.s., Jesenice u Prahy, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č. :56/404/97-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Neuvedeno - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Menogon
Prášek pro injekční roztok Menotropinum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
K i.m. a s.c. aplikaci
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
v
C.š.
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
75 IU FSH + 75 IU LH
6. JINÉ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Rozpouštědlo pro Menogon Isotonický roztok chloridu sodného
2 ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP
4 ČÍSLO ŠARŽE
v
C.š.
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1 ml
6. JINÉ
Ferring