Menjugate
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
1, 5 NEBO 10 LAHVIČEK S PRÁŠKEM PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE + 1, 5 NEBO 10 LAHVIČEK S ROZPOUŠTĚDLEM
MENJUGATE, prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi Konjugovaná oligosacharidová vakcína proti meningitidě C
1 dávka 0,5 ml obsahuje:
Léčivá látka: Neisseriae meningitidis C (kmen C11) oligosacharidum 10 mikrogramů konjugovaných na protein Corynebacterii diphtheriae CRM-197 (12,5 - 25,0 mikrogramů), adsorbovaných na hydroxid hlinitý (0,3 až 0,4 mg Al3+).
Pomocné látky:
Prášek: monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, mannitol.
Rozpouštědlo: chlorid sodný a voda na injekci.
Další informace naleznete v příbalové informaci.
Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
1 dávka (1 lahvička s práškem pro přípravu injekční suspenze a 1 lahvička s rozpouštědlem)
5 dávek (5 lahviček s práškem pro přípravu injekční suspenze a 5 lahviček s rozpouštědlem)
10 dávek (10 lahviček s práškem pro přípravu injekční suspenze a 10 lahviček s rozpouštědlem)
1 dávka = 0,5 ml
Pouze k intramuskukárnímu podání.
Po rozpuštění se obsah lahvičky musí okamžitě použít. Před použitím dobře protřepejte.
Před použitím si pozorně přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce při 2°C - 8°C.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelnou vakcínu vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GSK Vaccines S.r.l., Via Fiorentina 1, IT-53100 Siena, Itálie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo : 59/160/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
MENJUGATE, prášek pro přípravu injekční suspenze Konjugovaná vakcína proti meningitidě C
Pouze k intramuskulárnímu podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1 dávka (0,5 ml)
6. JINÉ
GSK Vaccines S.r.l., Siena, Itálie
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
MENJUGATE
Rozpouštědlo pro přípravu injekční suspenze
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze k rozpouštění přípravku Menjugate.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
0,5 ml
6. JINÉ
GSK Vaccines S.r.l., Siena, Itálie
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
1, 5 NEBO 10 LAHVIČEK S PRÁŠKEM PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE + 1, 5 NEBO 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S ROZPOUŠTĚDLEM
MENJUGATE, prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi Konjugovaná oligosacharidová vakcína proti meningitidě C
1 dávka 0,5 ml obsahuje:
Léčivá látka: Neisseriae meningitidis C (kmen C11) oligosacharidum 10 mikrogramů konjugovaných na protein Corynebacterii diphtheriae CRM-197 (12,5 - 25,0 mikrogramů), adsorbovaných na hydroxid hlinitý (0,3 až 0,4 mg Al3+).
Pomocné látky:
Prášek: monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, mannitol.
Rozpouštědlo: chlorid sodný a voda na injekci.
Další informace naleznete v příbalové informaci.
Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
1 dávka (1 lahvička s práškem pro přípravu injekční suspenze a 1 předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem, 2 injekční jehly)
5 dávek (5 lahviček s práškem pro přípravu injekční suspenze a 5 předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem, 10 injekčních jehel)
10 dávek (10 lahviček s práškem pro přípravu injekční suspenze a 10 předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem, 20 injekčních jehel)
1 dávka = 0,5 ml
Pouze k intramuskukárnímu podání.
Po rozpuštění se obsah lahvičky musí okamžitě použít. Před použitím dobře protřepejte.
Před použitím si pozorně přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce při 2°C - 8°C.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelnou vakcínu vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GSK Vaccines S.r.l., Via Fiorentina 1, IT-53100 Siena, Itálie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo : 59/160/03-C
EAN kód: 859 405 872 001 7 (1 dávka) EAN kód: 859 405 872 002 4 (5 dávek) EAN kód: 859 405 872 003 1 (10 dávek)
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
MENJUGATE, prášek pro přípravu injekční suspenze Konjugovaná vakcína proti meningitidě C
Pouze k intramuskulárnímu podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1 dávka (0,5 ml)
6. JINÉ
GSK Vaccines S.r.l., Siena, Itálie
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
MENJUGATE
Rozpouštědlo pro přípravu injekční suspenze
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze k rozpouštění přípravku Menjugate.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
0,5 ml
6. JINÉ
GSK Vaccines S.r.l., Siena, Itálie
8