ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Memantine Vipharm 10 mg potahované tablety Memantine Vipharm 20 mg potahované tablety

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum 16,62 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu. Více údajů viz příbalová informace.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

<10 mg>

10 potahovaných tablet

14 potahovaných tablet

20 potahovaných tablet

28 potahovaných tablet

30 potahovaných tablet

42 potahovaných tablet

50 potahovaných tablet

56 potahovaných tablet

60 potahovaných tablet

90 potahovaných tablet

98 potahovaných tablet

100 potahovaných tablet

112 potahovaných tablet

120 potahovaných tablet

30 x 1 potahovaná tableta (jednodávkový blistr)

<20 mg>

10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet

90 potahovaných tablet

98 potahovaných tablet

100 potahovaných tablet

112 potahovaných tablet

120 potahovaných tablet

30 x 1 potahovaná tableta (jednodávkový blistr)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Jednou denně.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do: /mm/rrrr/

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Vipharm S.A.

ul. A. i F. Radziwillów 9

05-850 Ožarów Mazowiecki

Polsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

10 mg: 06/489/13-C 20 mg: 06/490/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE , KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Memantine Vipharm 10 mg Memantine Vipharm 20 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PVC/A1 blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Memantine Vipharm 10 mg potahované tablety Memantine Vipharm 20 mg potahované tablety Memantini hydrochloridum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo Vipharm S.A.

3. POUŽITELNOST

EXP: /mm/rrrr/

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ