Memantin Zentiva 20 Mg
Sp. zn. sukls127241/2012 Sp. zn. sukls127242/2012
Příbalová informace: informace pro pacienta
Memantin Zentiva 10 mg Memantin Zentiva 20 mg potahované tablety
Memantini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Memantin Zentiva a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Memantin Zentiva užívat
3. Jak se Memantin Zentiva užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Memantin Zentiva uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Memantin Zentiva a k čemu se používá
Přípravek Memantin Zentiva se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Memantin Zentiva patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence. Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku. Mozek obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových vzruchů důležitých pro učení a paměť. Memantin Zentiva patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů. Memantin Zentiva ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantin Zentiva užívat Neužívejte přípravek Memantin Zentiva:
- jestliže jste alergický(á) na memantin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Memantin Zentiva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty;
- jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu), nebo pokud trpíte městnavým selháním srdce nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak).
V těchto případech by léčba měla být pečlivě sledována a Váš lékař bude pravidelně vyhodnocovat
přínos léčby přípravkem Memantin Zentiva.
Informujte svého lékaře, pokud trpíte tzv. ledvinovou tubulámí acidózou (stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (snížená funkce ledvin) dostává do krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek) nebo závažnou infekcí močových cest (slouží k vylučování moči), protože Váš lékař Vám může v takových případech upravit dávku přípravku.
Pokud trpíte poruchou funkce ledvin, Váš lékař bude činnost ledvin pečlivě sledovat a pokud to bude nutné, upraví dávku memantinu.
Je nutno se vyhnout současnému užívání těchto přípravků: amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby), ketamin (látka obvykle používaná jako anestetikum), dextromethorfan (obvykle používaný k léčbě kašle) a jiných antagonistů NMDA receptorů.
Děti a dospívající
U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Memantin Zentiva nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a přípravek Memantin Zentiva
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Memantin Zentiva může ovlivnit účinky zejména dále uvedených léčivých látek a jejich dávka pak může být Vaším lékařem upravena:
- amantadin, ketamin, dextromethorfan,
- dantrolen, baklofen,
- cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin,
- hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem),
- anticholinergika (látky obvykle užívané k léčbě poruch hybnosti nebo křečí zažívacího ústrojí), antikonvulziva (látky užívané k předcházení záchvatů křečí a jejich léčbě),
- barbituráty (látky obvykle užívané k navození spánku),
- dopaminergní agonisté (látky jako je L-dopa nebo bromokriptin),
- neuroleptika (látky užívané k léčbě duševních onemocnění),
- perorální antikoagulancia (léky tlumící krevní srážlivost).
V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Memantin Zentiva. Přípravek Memantin Zentiva s jídlem, pitím a alkoholem
Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil(a) nebo hodláte zásadním způsobem změnit své stravovací návyky (např. přechod z běžné na přísně vegetariánskou stravu), protože Váš Lékař Vám může v takových případech upravit dávku přípravku.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat
Užívání přípravku Memantin Zentiva v těhotenství se nedoporučuje.
Ženy užívající tento přípravek by neměly kojit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Váš lékař Vám řekne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů. Přípravek Memantin Zentiva může změnit schopnost reakce natolik, že řízení dopravních prostředků a obsluha strojů nejsou vhodné.
Přípravek Memantin Zentiva obsahuje laktosu.
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se před užíváním tohoto přípravku se svým lékařem.
3. Jak se přípravek Memantin Zentiva užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování
Doporučená dávka přípravku Memantin Zentiva pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně. Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků, je tato dávka dosažena postupně dle následujícího denního léčebného schématu.
|
Týden 1 |
polovina 10mg tablety (5 mg) |
|
Týden 2 |
jedna 10mg tableta (10 mg) |
|
Týden 3 |
jedna a půl 10mg tablety (15 mg) |
|
Týden 4 a dále |
dvě 10mg tablety denně nebo jedna 20mg tableta (20 mg) |
Obvyklá počáteční dávka je polovina 10mg tablety denně (1x5 mg) první týden. V druhém týdnu je tato dávka zvýšena na jednu 10mg tabletu denně (1x10 mg), ve třetím týdnu na jednu a půl 10mg tablety denně (1x15 mg). Od čtvrtého týdne dále je obvyklá dávka dvě 10mg tablety nebo jedna 20mg tableta denně (20 mg).
Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin
Pokud máte poruchu funkce ledvin, Váš lékař rozhodne o dávce, která odpovídá Vašemu zdravotnímu stavu. V takovém případě by měl Váš lékař pravidelně provádět kontrolu funkce ledvin.
Způsob podání
Přípravek Memantin Zentiva se užívá perorálně (ústy) jednou denně. K dosažení příznivého účinku léku je nutno jej užívat pravidelně každý den ve stejnou denní dobu. Tablety se musí zapít vodou. Tablety je možno užít společně s jídlem nebo bez jídla.
Délka léčby
Pokračujte v léčbě přípravkem Memantin Zentiva tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem. Váš lékař bude
pravidelně vyhodnocovat Vaši léčbu.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Memantin Zentiva, než jste měl(a)
• Nadměrná dávka přípravku Memantin Zentiva Vám obvykle neublíží. Mohou se u Vás ve zvýšené míře vyskytnout nežádoucí účinky uvedené v bodě 4. “Možné nežádoucí účinky“.
• V případě výrazného předávkování tímto přípravkem vyhledejte lékaře nebo požádejte o odbornou radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Memantin Zentiva
• Pokud zjistíte, že jste zapomněl(a) užít Vaši dávku přípravku Memantin Zentiva, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
• Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Možné nežádoucí účinky
4.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně těžké.
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
• Bolest hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy, dušnost, vysoký krevní tlak a přecitlivělost na přípravek.
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
• Únava, mykotické (plísňové) infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus).
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000):
• Záchvaty křečí.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit frekvenci):
• Zánět slinivky břišní, zánět jater (hepatitida) a psychotické reakce.
Alzheimerova choroba bývá sama o sobě často doprovázena depresí, sebevražednými představami a sebevraždou. Tyto případy byly u pacientů léčených přípravkem Memantin Zentiva zaznamenány.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www .sukl .cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Memantin Zentiva uchovávat
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Memantin Zentiva obsahuje
Léčivou látkou je memantini hydrochloridum.
Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, magnesium-stearát.
Potah tablety: hypromelosa (E 464), oxid titaničitý (E 171), makrogol 400 (E 1521).
Jak přípravek Memantin Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení
Memantin Zentiva 10 mg potahované tablety: 10mg dělitelná potahovaná tableta
Bílé až téměř bílé, potahované tablety tvaru tobolky s délkou přibližně 11,1±0,2 mm a šířkou přibližně
5,1±0,2 mm, s půlicí rýhou na obou stranách.
Memantin Zentiva 20 mg potahované tablety: 20mg dělitelná potahovaná tableta
Bílé až téměř bílé, potahované tablety tvaru tobolky s délkou přibližně 13,3±0,2 mm a šířkou přibližně
7,2±0,2 mm, s rýhou „SNAP TAB“ na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Memantin Zentiva 10 mg potahované tablety: PVC/Al blistr obsahující 14, 28, 30, 42, 45, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 a 112 potahovaných tablet.
Memantin Zentiva 20 mg potahované tablety: PVC/Al blistr obsahující 14, 28, 30, 42, 45, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 a 112 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika Výrobce
S.C. Zentiva S.A, Bukurešť, Rumunsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Memantin Zentiva
Španělsko: Memantina Zentiva
Francie: MEMANTINE ZENTIVA
Maďarsko: Memantin-Zentiva
Německo: Memantin Winthrop
Velká Británie: Memantine hydrochloride Zentiva
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
5.2.2014
5