ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU X VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA, ŠTÍTEK NA LAHVIČCE

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Memantin Sandoz 10 mg Memantin Sandoz 20 mg potahované tablety memantini hydrochloridum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK_

Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum 16,62 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

potahované tablety blistry:

7, 10, 14, 18, 20, 22, 28, 30, 40, 42, 45, 48, 49, 49x1, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 90, 96, 98, 98x1, 100, 100x1 a 112 potahovaných tablet lahvičky: 28, 30, 56, 98, 100 a 112 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

8. POUŽITELNOST_

Použitelné do:

Pouze lahvička: Po otevření spotřebujte do 6 měsíců.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

Reg. číslo: 06/276/13-C Reg. číslo: 06/277/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

16. INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU (pouze na krabičce) memantin sandoz 10 mg memantin sandoz 20 mg

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Memantin Sandoz 10 mg Memantin Sandoz 20 mg potahované tablety memantini hydrochloridum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK_

Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum 16,62 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Obsahuje laktosu. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH_

potahované tablety

98 potahovaných tablet

Balení multipack sestává z 10 balení, každé obsahuje 98 potahovaných tablet. Není určeno k samostatnému prodeji.

50 potahovaných tablet

Balení multipack sestává z 20 balení, každé obsahuje 50 potahovaných tablet. Není určeno k samostatnému prodeji.

5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ_

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.    POUŽITELNOST_

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10.	ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11.	NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
12.	REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. číslo: 06/276/13-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE_

Č.š.:_

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU

memantin sandoz 10 mg memantin sandoz 20 mg

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Memantin Sandoz 10 mg Memantin Sandoz 20 mg potahované tablety memantini hydrochloridum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK_

Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum 16,62 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Obsahuje laktosu. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH_

10 balení, každé obsahuje 98 potahovaných tablet.

20 balení, každé obsahuje 50 potahovaných tablet.

5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ_

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.    POUŽITELNOST_

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10.	ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11.	NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
12.	REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. číslo: 06/276/13-C Reg. číslo: 06/277/13-C

13.	ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14.	KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Memantin Sandoz 10 mg Memantin Sandoz 20 mg potahované tablety memantini hydrochloridum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o.

3.    POUŽITELNOST_

EXP:_

4.    ČÍSLO ŠARŽE_

Č.š.:_

5.    JINÉ

7/7