SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

MEDITEK OTC 200 plv. sol. ad us. vet.

Léčivá látka:

Oxytetracyclinum hydrochloridum 200g/kg

Pomocná látka:

Glucosum monohydricum

pulvis soluble ad usum veterinarium

Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina

Antibiotikum

Mechanismus účinku

Oxytetracyklin působí převážně bakteriostaticky zástavou proteosyntézy baktérií. Dostává se do bakteriální buňky energeticky dependentním pochodem, v cytoplasmě se váže na 30S ribosomální podjednotky v místě vazby aminoacyl-tRNA na komplex tvořený ribosomem a mRNA. Tato vazba zabrání přístupu nových aminokyselin do novotvořeného peptidového řetězce, čímž je dočasně narušena syntéza bakteriálních bílkovin.

Rezistence

Je poměrně častá. Jedná se o rezistenci sekundární, která je plasmidově kódována. Vzniklá rezistence je zpravidla křížová i k ostatním tetracyklinům základní řady.

Farmakokinetické vlastnosti

Velmi dobře se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Bezprostředně po perorální aplikaci se nedoporučuje podání mléčného krmiva s bohatým obsahem vápníku (snižuje se jeho vstřebávaní). Proniká do mozkomíšního moku, také placentou do krve plodu. Sérum, krev a hnis neinaktivují jeho účinky. Po perorální aplikaci je maximální hladina v krvi za 4 hodiny. Hladiny v relaci se sérem jsou následující.

Likvor 2-10%

Serózní tekutiny 20-50%

Mateřské mléko 30-50%

Fetální krev 55-80%

Kostní tkáně 18-40%

Svaly 15-36%

Bronchiální sekret 10-35%

Plicní tkáň 35-60%

Lymfatické uzliny 70-120%

Žluč 330-650%

Ledviny 50-85%

Vylučuje se močí, avšak množství za 24 hodin nepřekročí 65%. Ledvinami se vylučuje glomerulární filtrací, při snížené funkci ledvin se vylučování zpomaluje. Značná část antibiotika se vylučuje žlučí a částečně vstřebává zpět do střeva. Tímto enterohepatálním cyklem se prodlužuje účinek tohoto derivátu v organismu. Výkaly se může vyloučit až 50% podaného antibiotika, zvláště při vyšších dávkách.

5.1. Cílový druh zvířat

prasata, brojleři

Oxytetracyklin má široké antibakteriální spektrum. Působí bakteriostaticky a ve vyšších dávkách bakteriocidně na gram-pozitivní i gram-negativní zárodky, na rickettsie, mykoplazmata a některá protozoa. Používá se při infekčních chorobách zejména u mláďat hospodářských zvířat vyvolaných původci citlivými na oxytetracyklin. U prasat při výskytu enzootické pneumonie, pleuropneumonie, MMA syndromu, atrofické rinitidě, leptospiróze, listerióze, gastritidách, enteritidách. U drůbeže při koliinfekcích, choleře drůbeže, pulorové nákaze, hemofilové rýmě, infekční sinusitidě a sinovitidě, mykoplazmóze, pseudotuberkulóze, stafylokokových a streptokokových infekcích, a sekundárních infekcích při CRD. Spektrum působení je široké a zahrnuje gram-negativní bakterie Campylobacter spp., Leptospira spp., Brucella spp., Bordetella bronchiseptica, Moraxella bovis, Chlamydia spp., Coxiella spp., Rickettsia spp., Salmonella spp., některé kmeny E. coli, L.monocytogenes, Arcanobacterium pyogenes, některá mykoplazmata. Přirozenou rezistenci vykazují Pseudomonas spp., Aeromonas spp. a Mycobacterium spp. Menší procento výskytu rezistencí je prokazováno u P. multocida, Bordetella bronchiseptica, A. pleuropneumoniae, Haemophilus somnus, H. parasuis, H. paragalinarum a P. haemolytica. Velmi časté jsou rezistence u E. coli, Salmonella spp., β-hemolytických streptokoků, Streptococcus suis, S. uberis, S. agalactiae. Vzhledem k možnému výskytu získaných rezistencí doporučujeme používat přípravek na základě vyšetření citlivosti původce.

5.3. Kontraindikace

Nepoužívat u ruminujících zvířat a nekombinovat s úzkospektrálními antibiotiky. Nepoužívat při těžkých chorobách jater a ledvin.

Nepoužívat současně s monensinem v počátečním stadiu gravidity.

5.4. Nežádoucí účinky

U prasat může přecházet po 5 dnech podávání oxytetracyklinu per os povzbuzení motoriky a sekrece žaludku v útlum. Mohou se vyskytnout poruchy trávení, nausea až vomitus, diarhea.

Hypersenzitivita.

Žádná.

5.6. Používání v průběhu gravidity a laktace

Nepoužívat současně s monensinem v počátečním stadiu gravidity.

K nežádoucím interakcím dochází při styku s polyvalentními kationty.

Nekombinovat s úzkospektrálními antibiotiky a s amoxicillinem.

Je známo potencování účinku tiamulinem ,valnemulinem a trimethoprimem.

5.8. Dávkování a způsob podání

Prasata: 20-50mg Oxytetracyclini hydrochloridum na 1kg ž.hm.

(1,0-2,5kg přípravku na 1000 litrů vody) po dobu 3-5 dní.

Brojleři: 40-70mg Oxytetracyclini hydrochloridum na 1kg ž.hm.

(1,0-2,5kg přípravku na 1000 litrů vody) po dobu 3-5 dní.

Přípravek se podává per os rozpuštěný ve vodě.

Připravený roztok spotřebovat do 24 hodin!!!

Před aplikací omezte 2 hodiny před podáním léčiva přívod vody.

5.9. Předávkování

Při dodržení doporučených dávek a doby podávání je nerelevantní.

5.10. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

Žádná.

5.11. Ochranné lhůty

maso prasat a brojlerů 10 dní

5.12. Speciální bezpečnostní opatření, která mají dodržovat osoby aplikující přípravek zvířatům

Přípravek je bezpečný, pokud je používán podle návodu.

Pokožku potřísněnou tímto přípravkem omýt vodou a mýdlem. Při náhodném proniknutí do očí intenzivně vyplachovat tekoucí vodou (10 min) a vyhledat lékaře. Při náhodném požití vypláchnout dutinu ústní vodou, vypít větší množství vody, vyvolat zvracení a vyhledat lékaře.

Nekombinovat s úzkospektrálními antibiotiky. Nepoužívat současně s monensinem v počátečním stadiu gravidity. Nepoužívat současně s amoxicillinem.

24 měsíců od data výroby uvedeného na obalu. Po rozpuštění v pitné vodě 24 hodin.

Skladujte v suchu při teplotě 15-25ºC, chraňte před přímým slunečním světlem.

Skladujte odděleně od pesticidů, krmiv a potravin.

Třívrstvý metalizovaný PE vak (vnitřní vrstva PE) se zipem: 5kg, 10kg

Papírový pytel s vnitřní PE vrstvou obsahem 15kg, 20kg, 25kg a 50kg.

PE dóza nebo kyblík s obsahem 150g, 250g, 500g, 1kg, 5kg, 10kg a 15kg. Bez vnějšího přebalu.

Dvouvrstvá metalická fólie s vnitřní PE vrstvou s obsahem 0,5kg, 1kg, 5kg a 10kg.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Likvidace nespotřebovaného přípravku nebo odpadového materiálu pocházejícího z přípravku se děje v souladu se zákonem č. 79/1997 Sb., O léčivech, ve znění pozdějších předpisů.

Při dodržení následujících doporučení pro aplikaci množství kejdy léčených prasat na 1 ha orné půdy je přípravek za všech okolností ekologicky bezpečný: období předvýkrmu - aplikace maximálně 207 kg/ha,

výkrm do 50 kg – max. 508 kg/ha, výkrm do 85 kg – max. 300 kg/ha.

96/054/03-C

25. 7. 2003

květen 2008