Informace pro variantu: Meditek Ctc 150 Mg/G, zobrazit další variantu

Vyberte variantu přípravku:

1. Meditek Ctc 150 Mg/G
2. Meditek Ctc 150 Mg/G

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

MEDITEK CTC 150 plv. ad us. vet.

1 gram obsahuje_

Léčivá látka:

Chlortetracyclini hydrochloridum 150 mg

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

Perorální prášek

Popis: žlutý prášek

Prasata, brojleři

Používá se při infekčních chorobách a septických stavech, zejména u mláďat hospodářských zvířat, vyvolaných původci citlivými na chlortetracyklin. U selat při výskytu septikémie, gastritidy, enteritidy, bronchitidy, pneumonie, pleuritidy, peritonitidy, u drůbeže při pasteurelóze, salmonelóze apod.

Nepoužívat u ruminujících zvířat a nekombinovat s úzkospektrálními antibiotiky.

Nepoužívat při těžkých chorobách jater a ledvin.

Nepodávat současně s amoxicillinem.

Nejsou

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Neuplatňuje se.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Přípravek je bezpečný, pokud je používán podle návodu.

Pokožku potřísněnou tímto přípravkem omýt vodou a mýdlem. Při náhodném proniknutí do očí intenzivně vyplachovat tekoucí vodou (10 min) a vyhledat lékaře. Při náhodném požití vypláchnout dutinu ústní vodou, vypít větší množství vody, vyvolat zvracení a vyhledat lékaře.

U prasat přechází po 5 dnech podávání chlortetracyclinu per os povzbuzení motoriky a sekrece žaludku v útlum. Při předávkování se může u postižených zvířat vyskytnout nausea nebo vomitus. Dochází k hypersenzitivním reakcím, poruchám činnosti GIT (diarhea, poruchy trávení).

U březích zvířat podávat jen se zvýšenou opatrností. Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.

K nežádoucím interakcím dochází při styku s polyvalentními kationty.

Nepodávat současně s laktamovými antibiotiky, cefalosporiny a aminoglykosidy.

Je známo potencování účinku tiamulinem a valnemulinem.

preventivní koncentrace:

prasata:25 mg Chlortetracyclinu HCl na 1kg ž.hm. (0,17 g přípravku na 1kg ž.hm.)

brojleři: 25 mg Chlortetracyclinu HCl na 1kg ž.hm. (0,17 g přípravku na 1kg ž.hm.)

Přípravek podávat max. po dobu 28 dnů.

léčebná koncentrace:

prasata:45 mg Chlortetracyclinu HCl na 1kg ž.hm. (0,3 g přípravku na 1kg ž.hm.)

brojleři:45 mg Chlortetracyclinu HCl na 1kg ž.hm. (0,3 g přípravku na 1kg ž.hm.)

Přípravek podávat po dobu 5 - 7 dnů.

Přípravek lze použít k individuání léčbě formou zamíchání do krmiva k okamžité spotřebě.

Nedodržení doporučeného dávkování, doby nebo způsobu podávání léčiva může mít vliv na nižší účinnost léčby a zvýšení rizik výskytu rezistence u původce onemocnění.

Při předávkování se může projevit tuková dystrofie ledvin, u zvířat s nižší pigmentací se může působením silného světla projevit dermatitida. Dále se může vyskytnout nausea až vomitus. Při dodržení doporučeného dávkování a doby podávání se vedlejší příznaky nevyskytují.

Maso prasat 10 dní, maso brojlerů 3 dny.

Farmakoterapeutická skupina: Antibiotikum

QJ01AA03 – veterinární tetracykliny

5.1. Farmakodynamické vlastnosti

Mechanismus účinku

Chlortetracyklin působí převážně bakteriostaticky zástavou proteosyntézy bakterií. Dostává se do bakteriální buňky energeticky dependentním pochodem, v cytoplasmě se váže na 30S ribosomální podjednotky v místě vazby amonoacyl – tRNA na komplex tvořený ribosomem a mRNA. Tato vazba zabrání přístupu nových aminokyselin do novotvořeného peptidového řetězce, čímž je dočasně narušena syntéza bakteriálních bílkovin.

Spektrum působení

Chlortetracyklin je širokospektrální antibiotikum. Působí bakteriostaticky a ve vyšších dávkách baktericidně na gram-pozitivní i gram-negativní zárodky, na rickettsie a některá protozoa. Spektrum působení zahrnuje gram-negativní baktererie Campylobacter spp., Leptospira spp., Brucella spp., Bordetella bronchiseptica, Moxacella bovis, Chlamydia spp., Coxiella spp., Rickettsia spp., Salmonella spp. některé kmeny E.coli, L.monocytogenes, Arcanabacterium pyogenes, některá mykoplasmata. Přirozenou rezistenci vykazují Pseudomonas spp., Aeromonas spp. a Mycobacterium spp. Menší procento výskytu rezistencí je prokazováno u P.multocida, Brodetella bronchiseptica, A. pleuropneumoniae, Haemophilus somnus, H. parasuis, H. paragalinaruma P.haemolytica. Velmi časté jsou rezisence u E. coli, Salmonella spp., ß-hemolytických streptokolů, Streptococcus suis, S. uberis, S. agalactie. Vzhledem k vysoké frekvenci výskytu získaných rezistencí doporučujeme přípravek používat na základě vyšetření citlivosti původce.

Minimální inhibiční koncentrace

MIC (μg/ml)	Kmen
0,5 - >500,0 1 – 30,0 1 - >100,0 2 – 50 0,3 4 0,2 – 0,5 0,2 – 0,5 ≤ 0,25 – 32 ≤ 0,25 – 0,5 0,5 – 1,0 ≤ 0,25 - 16	Gramnegativní Escherichia coli Salmonella spp. Shigella spp. Pasteurella spp. Haemophilus spp. Bordetella bronchiseptica Brucella suis Brucella abortus Campylobacter coli (prasata) Campylobacter coli (brojleři) Campylobacter jejuni(prasata) Campylobacter jejuni (brojleři)
0,02 – 2,5 1 0,012 – 50,0 0,05 – 0,50 0,5 - >100,0 0,06 – 0,25 0,05 – 200,0 0,5 – 250,0 0,1 - >100,0 0,1 - 10,0 2 – 100 0,01 – 100,0	Grampozitivní Diplococcus pneumoniae. Streptococcus spp.. Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Enterococcus spp. Streptococcus suis Streptococcus faecalis Staphylococcus aureus Staphylococcus albus Bacillus antracis Corynebacterium pyogenes Corynebacterium spp.
0,05 – 5,0 3 1 – 2 0,3 – 9 1,0 – 25,0 0,5 – 2,0 1 0,5 – 4,0 1,0 – 10,0 ≤ 1,0 16,0	Ostatní Clostridium Actinomyces bovis Fusobacterium nodosus Listeria monocytogenes Leptospirae Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma agalactiae Ureaplasma urealyticum Rickettsiae Ileal Symbiont intracellularis (intracellular activity assay) Ileal Symbiont extracellularis (extracellular activity assay)

Rezistence

Je poměrně častá. Jedná se o rezistenci sekundární, která je plazmidově kódována. Vzniklá rezistence je zpravidla křížová i k ostatním tetracyklinům základní řady.

5.2. Farmakokinetické údaje

Z trávícího traktu se velmi dobře vstřebává. Tetracykliny velmi snadno vytváří chleláty s polyvanentními kationy, čímž se výrazně snižuje jejich absorpce. Takto účinkují zejména ionty: Ca⁺⁺- obsažené především v mléčných produktech, Mg⁺⁺- obsažené v některých laxativech, Fe⁺⁺, Al³⁺, kaolin/pektinové preparáty a antacida. Bezprostředně před podávání se tedy nedoporučuje podávání mléčného krmiva a antacid. chlortetracyklin po vstřebání dosahuje maximálních hladin v krvi za 4 hodiny. Distribuce v těle je závislá na liposolubilitě. Po orálním či intravenózním podání je chlortetracyklin distribuován do většiny tělních tkání a akumuluje se v játrech a ledvinách. Je distribuován do většiny tělních tekutin, jako jsou ECT, žluč, synoviální a pleurální tekutina. Koncentrace v cerebrospinální tekutině dosahují jen 10 – 25 % hladiny v krevní plazmě. Z tohoto důvodu se tetracykliny nedoporučují k terapii infekcí CNS. Sérum, krev a hnis neinaktivují jeho účinky. Chlortetracyklin se z organismu vylučuje z přibližně 60 % ledvinami do moči, avšak jen 5 – 10 % vylučovaného chlortetracyklinu je metabolicky aktivních. Ledvinami se vylučuje glomelurální filtrací. Eliminační poločas kolísá mezi 6-11 hodinami; při anurii se prodlužuje až na 57 – 108 hodin. Při snížené funkci ledvin se tedy eliminace značně snižuje a zvyšuje se tak riziko toxického působení tetracyklinů. asi 40 % chlortetracyklinu se vylučuje žlučí a částečně se zpětně vstřebává ze střeva. Tímto enterohepatálním cyklem se prodlužuje účinek tohoto derivátu v organismu.

6.1. Seznam pomocných látek

Monohydrát glukózy

6.2. Inkompatibility

Neuplatňuje se

6.3. Doba použitelnosti

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte v suchu.

6.5. Druh a složení vnitřního obalu

Třívrstvý metalizovaný vak polyester/polyester s vrstvou Al/polyethylen (vnitřní vrstva) se zipem.

Velikost balení: 5 kg, 10 kg

Likvidace nespotřebovaného přípravku nebo odpadového materiálu pocházejícího z přípravku provádět podle platných legislativních předpisů.

Při dodržení následujících doporučení pro aplikaci množství kejdy léčených prasat na 1 ha orné půdy je přípravek za všech okolností ekologicky bezpečný: období předvýkrmu – aplikace maximálně 222 kg/ha, výkrm do 50 kg – max. 545 kg/ha, výkrm do 85 kg – max. 320 kg/ha.

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4

96/136/04-C

22. 9. 2004

duben 2010