Informace pro variantu: Meditek Ctc 150 Mg/G, zobrazit další variantu

Vyberte variantu přípravku:

1. Meditek Ctc 150 Mg/G
2. Meditek Ctc 150 Mg/G

Návrh SPC – Meditek CTC 150 mg/g premix pro medikaci krmiva

MEDITEK CTC 150 mg/g premix pro medikaci krmiva

1 gram obsahuje:

Léčivá látka:

Chlortetracyclini hydrochloridum 150 mg

Pomocná látka

Glukosa monohydrát

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

Premix pro medikaci krmiva

Popis: žlutý prášek

4.1. Cílové druhy zvířat

Prasata, kur domácí - brojleři

Používá se při infekčních chorobách a septických stavech, zejména u mláďat hospodářských zvířat, vyvolaných původci citlivými na chlortetracyklin. U selat při výskytu septikémie, gastritidy, enteritidy, bronchitidy, pneumonie, pleuritidy, peritonitidy, u brojlerů při pasteurelóze, salmonelóze apod.

Nepoužívat u ruminujících zvířat a nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.

Nekombinovat s úzkospektrálními antibiotiky.

Nepoužívat při těžkých chorobách jater a ledvin.

Nepodávat současně s amoxicilinem.

Nejsou

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Neuplatňuje se

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Lidé se známou přecitlivělostí na tetracykliny by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.Přípravek je bezpečný, pokud je používán podle návodu. Je nutno zamezit inhalaci, požití nebo kontaktu přípravku s pokožkou a očima. Při práci používat gumové rukavice a další ochranné pomůcky. Pokožku potřísněnou tímto přípravkem omýt vodou a mýdlem. Při náhodném vniknutí do očí intenzivně vyplachovat tekoucí vodou (15 min) a v případě podráždění vyhledat lékaře. Při náhodném požití vypláchnout dutinu ústní vodou, vypít větší množství vody, vyvolat zvracení a vyhledat lékaře. Nejezte, nepijte a nekuřte při používání veterinárního léčivého přípravku.

U prasat přechází po 5 dnech podávání chlortetracyklinu per os povzbuzení motoriky a sekrece žaludku v útlum. Při předávkování se může u postižených zvířat vyskytnout nauzea nebo vomitus. Dochází k hypersenzitivním reakcím, poruchám činnosti GIT (diarhea, poruchy trávení).

Březost:

U březích zvířat podávat jen se zvýšenou opatrností. Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.

Nosnice:

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.

K nežádoucím interakcím dochází při styku s polyvalentními kationty.

Nepodávat současně s laktamovými antibiotiky, cefalosporiny a aminoglykosidy.

Je známo potencování účinku tiamulinem a valnemulinem.

Perorální podání formou hromadné medikace. Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.

Preventivní koncentrace v kompletní krmné směsi:

prasata: 25 mg Chlortetracyclinu HCl na 1kg ž.hm. (4 kg přípravku na 1t krmné směsi)

brojleři: 25 mg Chlortetracyclinu HCl na 1kg ž.hm. (4 kg přípravku na 1t krmné směsi)

Přípravek podávat max. po dobu 28 dnů.

Léčebná koncentrace v kompletní krmné směsi:

prasata: 45 mg Chlortetracyclinu HCl na 1kg ž.hm. (7,5 kg přípravku na 1t krmné směsi)

brojleři: 45 mg Chlortetracyclinu HCl na 1kg ž.hm. (7,5 kg přípravku na 1t krmné směsi)

Přípravek podávat po dobu 5 - 7 dnů.

V krmivu je možné přípravek podávat pouze formou hromadné aplikace.

Přepočet dávky přípravku na kg krmiva:

mg přípravku/kg krmiva = léčebná dávka (mg/kg ž.hm.) x 6,67 x živá hmotnost(kg)/ denní příjem krmiva(kg).

Při předávkování se může projevit tuková dystrofie ledvin, u zvířat s nižší pigmentací se může působením silného světla projevit dermatitida. Dále se může vyskytnout nauzea až vomitus. Při dodržení doporučeného dávkování a doby podávání se vedlejší příznaky nevyskytují.

Maso prasat 11 dní, maso brojlerů 4 dny.

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.

Farmakoterapeutická skupina: Tetracykliny

ATCvet kód: QJ01AA03

Mechanismus účinku

Chlortetracyklin působí převážně bakteriostaticky zástavou proteosyntézy bakterií. Dostává se do bakteriální buňky energeticky dependentním pochodem, v cytoplasmě se váže na 30S ribosomální podjednotky v místě vazby aminoacyl-tRNA na komplex tvořený ribosomem a mRNA. Tato vazba zabrání přístupu nových aminokyselin do novotvořeného peptidového řetězce, čímž je dočasně narušena syntéza bakteriálních bílkovin.

Spektrum působení

Chlortetracyklin je širokospektrální antibiotikum. Působí bakteriostaticky a ve vyšších dávkách baktericidně na gram-pozitivní i gram-negativní zárodky, na rickettsie a některá protozoa. Spektrum působení zahrnuje gram-negativní bakterie Campylobacter spp., Leptospira spp., Brucella spp., Bordetella bronchiseptica, Moraxella bovis, Chlamydia spp., Coxiella spp., Rickettsia spp., Salmonella spp., některé kmeny E.coli, L. monocytogenes, Arcanobacterium pyogenes, některá mykoplasmata. Přirozenou rezistenci vykazují Pseudomonas spp., Aeromonas spp. a Mycobacterium spp. Menší procento výskytu rezistencí je prokazováno u P. multocida, Bordetella bronchiseptica, A. pleuropneumoniae, Haemophilus somnus, H. parasuis, H. paragalinarum a P.haemolytica. Velmi časté jsou rezistence u E.coli, Salmonella spp., β-hemolytických streptokoků, Streptococcus suis, S. uberis, S. agalactiae. Vzhledem k vysoké frekvenci výskytu získaných rezistencí doporučujeme přípravek používat na základě vyšetření citlivosti původce.

Minimální inhibiční koncentrace

MIC (μg/ml)	Kmen
0,5 - >500,0 1 – 30,0 1 - >100,0 2 – 50 0,3 4 0,2 – 0,5 0,2 – 0,5 ≤ 0,25 – 32 ≤ 0,25 – 0,5 0,5 – 1,0 ≤ 0,25 - 16	Gramnegativní Escherichia coli Salmonella spp. Shigella spp. Pasteurella spp. Haemophilus spp. Bordetella bronchiseptica Brucella suis Brucella abortus Campylobacter coli (prasata) Campylobacter coli (brojleři) Campylobacter jejuni(prasata) Campylobacter jejuni (brojleři)
0,02 – 2,5 1 0,012 – 50,0 0,05 – 0,50 0,5 - >100,0 0,06 – 0,25 0,05 – 200,0 0,5 – 250,0 0,1 - >100,0 0,1 - 10,0 2 – 100 0,01 – 100,0	Grampozitivní Diplococcus pneumoniae. Streptococcus spp.. Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Enterococcus spp. Streptococcus suis Streptococcus faecalis Staphylococcus aureus Staphylococcus albus Bacillus antracis Corynebacterium pyogenes Corynebacterium spp.
0,05 – 5,0 3 1 – 2 0,3 – 9 1,0 – 25,0 0,5 – 2,0 1 0,5 – 4,0 1,0 – 10,0 ≤ 1,0 16,0	Ostatní Clostridium Actinomyces bovis Fusobacterium nodosus Listeria monocytogenes Leptospirae Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma agalactiae Ureaplasma urealyticum Rickettsiae Ileal Symbiont intracellularis (intracellular activity assay) Ileal Symbiont extracellularis (extracellular activity assay)

Rezistence

Je poměrně častá. Jedná se o rezistenci sekundární, která plasmidově kódována. Vzniklá rezistence je zpravidla křížová i k ostatním tetracyklinům základní řady.

Z trávicího traktu se velmi dobře vstřebává. Tetracykliny velmi snadno vytváří cheláty s polyvalentními kationty, čímž se výrazně snižuje jejich absorpce. Takto účinkují zejména ionty: Ca²⁺ - obsažené především v mléčných produktech, Mg²⁺ - obsažené v některých laxativech, Fe²⁺, Al³⁺, kaolin/pektinové preparáty a antacida. Bezprostředně před podáváním se tedy nedoporučuje podávání mléčného krmiva a antacid. Chlortetracyklin po vstřebání dosahuje maximálních hladin v krvi za 4 hodiny. Distribuce v těle je závislá na liposolubilitě. Po orálním či intravenózním podání je chlortetracyklin distribuován do většiny tělních tkání a akumuluje se v játrech a ledvinách. Je distribuován do většiny tělních tekutin, jako jsou ECT, žluč, synoviální a pleurální tekutina. Koncentrace v cerebrospinální tekutině dosahují jen 10 - 25% hladin v krevní plazmě. Z tohoto důvodu se tetracykliny nedoporučují k terapii infekcí CNS. Sérum, krev a hnis neinaktivují jeho účinky. Chlortetracyklin se z organismu vylučuje z přibližně 60% ledvinami do moči, avšak jen 5-10% vylučovaného chlortetracyklinu je metabolicky aktivních. Ledvinami se vylučuje glomerulární filtrací. Eliminační poločas kolísá mezi 6 – 11 hodinami; při anurii se prodlužuje až na 57 – 108 hodin. Při snížené funkci ledvin se tedy eliminace značně snižuje a zvyšuje se tak riziko toxického působení tetracyklinů. Asi 40% chlortetracyklinu se vylučuje žlučí a částečně se zpětně vstřebává ze střeva. Tímto enterohepatálním cyklem se prodlužuje účinek tohoto derivátu v organismu.

Glukosa monohydrát

Neuplatňuje se

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky

Doba použitelnosti po zamíchání do krmiva 3 měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte v suchu.

Třívrstvý papírový vak (papír / papír / LDPE-vnitřní vrstva) uzavřený sešitím.

Velikost balení: 5 kg, 8 kg, 10 kg, 16 kg, 20 kg a 25 kg

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6. Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Tel.: +420 241 022 111

Fax.: +420 241 022 222

e-mail: leciva@tekro.cz

98/053/03-C

25.7.2003, 24.8.2010

Srpen 2010