Medicinální Kyslík Plynný Messer
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER,
medicinální plyn, stlačený
Oxygenům
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1,00 l plynu za standardních podmínek (1,013 bar, 15°C) obsahuje 1,00 l Oxygenum 100% (V/V).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Medicinální plyn, stlačený Vodní objem láhve x l
Láhev/svazek lahví o vodním objemu x l a plnícím tlaku 150 (200) bar obsahuje y l plynu při atmosférickém tlaku a teplotě 15°C.
x l |
Plnící tlak bar |
y l |
1 |
150 |
150 |
1 |
200 |
200 |
2 |
150 |
300 |
2 |
200 |
400 |
5 |
200 |
1100 |
10 |
150 |
1600 |
10 |
200 |
2200 |
40 |
150 |
6500 |
50 |
150 |
8125 |
50 |
200 |
10800 |
600 (svazek 12x 50 l) |
200 |
129600 |
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Inhalační podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.
8. POUŽITELNOST
Použ. do: Viz. nálepka na obalu
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Lahve na stlačený plyn musí být uchovávány na dobře větraných místech určených pro uchovávání medicinálních plynů.
Lahve na stlačený plyn by měly být uchovávány v suchu a čistotě, mimo hořlavý materiál, při teplotě od -30° C do +50° C.
Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádů.
Lahve na stlačený plyn obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně. Plné a prázdné lahve na stlačený plyn musí být uchovávány odděleně.
Během přepravy dopravními vozidly by lahve na stlačený plyn měly být upevněny pásy proti pádu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Messer Technogas, s.r.o.
Zeleny pruh 99 140 02 Praha 4
Česká republikaTel: +420/2/41008 100 Fax: +420/2/41008 140 IČ: 40764788
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 89/615/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže: Viz. nálepka na obalu
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Medicinální plyny smí být použity jen pro inhalaci podle instrukce lékaře.
Používejte pouze odběrová zařízení určená pro medicinální kyslík.
Zkontrolujte, že připojení k odběrovému zařízení je čisté a v dobrém stavu.
Nikdy nepřipojujte regulátory tlaku/průtoku ani neotvírejte ventil násilím.
Zkontrolujte těsnost podle instrukcí patřících k regulátoru. Nepokoušejte se napravit únik z ventilu nebo zařízení jakýmkoliv jiným způsobem než výměnou těsnění nebo O kroužku.
V případě úniku, zavřete ventil a odpojte regulátor. Označte defektní lahve na stlačený plyn a vraťte je do Messer Technogas.
Po ukončení odběru by měl být ventil uzavřen normální silou a odtlakován regulátor nebo přípojka.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se- odůvodnění přijato.