Medicinální Kyslík Kapalný Messer
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU Kryokontejnery
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER
Medicinální plyn, kryogenní
Oxygenům
2. |
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK |
1,00 l plynu za standardních podmínek (1,013 bar, 15° C) obsahuje 1,00 l Oxygenům 100 % (V/V). | |
3. |
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK |
4. |
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ |
Medicinální plyn, kryogenní
1 litr kapalného kyslíku se odpaří na 853 l plynu za atmosférického tlaku a teploty 15° C.
Typ kryokontejneru : ..............................
Kryokontejner o vodní kapacitě x l obsahuje y l plynu při atmosférickém tlaku a teplotě 15° C.
Kryokontejner typ |
Vodní kapacita x ( l ) |
Objem y (l Oxygenum při tlaku 1 bar a teplotě 15°C) |
Sanox 1,2 L Freelox |
1 |
853 |
Sanox 32 L Freelox |
29 |
24 737 |
Eurocyl 180 /24 |
186 |
158 658 |
Linde 7-KXSM-18 |
630 |
537 390 |
Eurocyl 600 /24 |
619 |
528 007 |
Eurocyl 450 /24 |
422 |
359 966 |
Kryogenní cisterna |
24 560 |
20 949 680 |
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Inhalační podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně.
Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.
8. POUŽITELNOST
Použ. do: viz nálepka na kryokontejneru
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Cisterny nevystavovat teplotám nižším než -30 °C a vyšším než +50 °C.
Cisterny udržovat z dosahu hořlavého materiálu.
Kryogenní nádoby by měly být skladovány v dobře větraném prostředí vyhrazeném k uchovávání medicinálních plynů.
Kryogenní nádoby by měly být uchovávány pod zastřešením, udržovány v suchu a čistotě, z dosahu hořlavého materiálu, při teplotě od -30 °C do +50 °C.
Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádů.
Během přepravy dopravními vozidly by nádoby měly být upevněny pásy proti pádu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Po uplynutí doby použitelnosti vraťte kryokontejner výrobci.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Messer Technogas, s.r.o.
Zeleny pruh 99 140 02 Praha 4
Česká republikaTel: +420/2/41008 100 Fax: +420/2/41008 140 IČ: 40764788
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 89/616/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.šarže: Viz. nálepka na kryokontejneru
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Medicinální plyny smí být použity jen pro inhalaci podle instrukce lékaře. Používejte pouze odběrová zařízení určená pro medicinální kyslík. Zkontrolujte, že připojení k odběrovému zařízení je čisté a v dobrém stavu.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.