Příbalový Leták

Medicinální Kyslík Kapalný Messer

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU Kryokontejnery


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER

Medicinální plyn, kryogenní

Oxygenům

2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1,00 l plynu za standardních podmínek (1,013 bar, 15° C) obsahuje 1,00 l Oxygenům 100 % (V/V).

3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4.

LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Medicinální plyn, kryogenní

1 litr kapalného kyslíku se odpaří na 853 l plynu za atmosférického tlaku a teploty 15° C.

Typ kryokontejneru : ..............................

Kryokontejner o vodní kapacitě x l obsahuje y l plynu při atmosférickém tlaku a teplotě 15° C.

Kryokontejner

typ

Vodní kapacita x

( l )

Objem y

(l Oxygenum při tlaku 1 bar a teplotě 15°C)

Sanox 1,2 L Freelox

1

853

Sanox 32 L Freelox

29

24 737

Eurocyl 180 /24

186

158 658

Linde 7-KXSM-18

630

537 390

Eurocyl 600 /24

619

528 007

Eurocyl 450 /24

422

359 966

Kryogenní cisterna

24 560

20 949 680

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně.

Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.

8. POUŽITELNOST

Použ. do: viz nálepka na kryokontejneru

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Cisterny nevystavovat teplotám nižším než -30 °C a vyšším než +50 °C.

Cisterny udržovat z dosahu hořlavého materiálu.

Kryogenní nádoby by měly být skladovány v dobře větraném prostředí vyhrazeném k uchovávání medicinálních plynů.

Kryogenní nádoby by měly být uchovávány pod zastřešením, udržovány v suchu a čistotě, z dosahu hořlavého materiálu, při teplotě od -30 °C do +50 °C.

Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádů.

Během přepravy dopravními vozidly by nádoby měly být upevněny pásy proti pádu.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Po uplynutí doby použitelnosti vraťte kryokontejner výrobci.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Messer Technogas, s.r.o.

Zeleny pruh 99 140 02 Praha 4

Česká republikaTel: +420/2/41008 100 Fax: +420/2/41008 140 IČ: 40764788

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 89/616/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže: Viz. nálepka na kryokontejneru

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Medicinální plyny smí být použity jen pro inhalaci podle instrukce lékaře. Používejte pouze odběrová zařízení určená pro medicinální kyslík. Zkontrolujte, že připojení k odběrovému zařízení je čisté a v dobrém stavu.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.