Meaxin 400 Mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA/pro blistry PVC/PVDC//A1 a PVC/PE/PVDC//A1
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Meaxin 100 mg Meaxin 400 mg potahované tablety
imatinibum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas). Jedna potahovaná tableta obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktosy.
Více naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
potahovaná tableta (tableta)
Meaxin 100 mg:
20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 180 potahovaných tablet
Meaxin 400 mg:
10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
CYTOTOXICKÁ LÁTKA
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.:
Meaxin 100 mg: 44/118/13-C Meaxin 400 mg: 44/119/13-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
meaxin 100 mg meaxin 400 mg
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Meaxin 100 mg Meaxin 400 mg potahované tablety
vícejazyčné blistry: Meaxin 100 mg Meaxin 400 mg tablety
imatinibum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
KRKA
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
4