Příbalový Leták

Maxipime 2 G

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


MAXIPIME 1 g MAXIPIME 2 g prášek pro injekční roztok cefepimum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna injekční lahvička obsahuje cefepimi dihydrochloridum monohydricum 1,19 g, odpovídá cefepimum 1 g Jedna injekční lahvička obsahuje cefepimi dihydrochloridum monohydricum 2,38 g, odpovídá cefepimum 2 g


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Pomocná látka: arginin

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

prášek pro přípravu injekčního roztoku 1 injekční lahvička


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní a intramuskulární podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C, lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Chemická a fyzikální stabilita přípravku po naředění byla doložena na dobu 7 dní při teplotě 2- 8°C, nebo na dobu 24 hodin při teplotě 15-25°C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po naředění.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Bristol-Myers Squibb spol. s r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


MAXIPIME 1 g :15/566/96- A/C MAXIPIME 2 g: 15/566/96- B/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15.    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA INJEKČNÍ LAHVIČCE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


MAXIPIME 1g MAXIPIME 2g

prášek pro injekční roztok cefepimum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


I.V. a I.M. podání


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č.šarže:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


cefepimi dihydrochloridum monohydricum 1,19 g cefepimi dihydrochloridum monohydricum 2,38 g


6. JINÉ


Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.