Maxipime 1 G
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MAXIPIME 1 g MAXIPIME 2 g prášek pro injekční roztok cefepimum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje cefepimi dihydrochloridum monohydricum 1,19 g, odpovídá cefepimum 1 g Jedna injekční lahvička obsahuje cefepimi dihydrochloridum monohydricum 2,38 g, odpovídá cefepimum 2 g
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
Pomocná látka: arginin
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
prášek pro přípravu injekčního roztoku 1 injekční lahvička
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní a intramuskulární podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C, lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chemická a fyzikální stabilita přípravku po naředění byla doložena na dobu 7 dní při teplotě 2- 8°C, nebo na dobu 24 hodin při teplotě 15-25°C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po naředění.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Bristol-Myers Squibb spol. s r.o., Praha, Česká republika
MAXIPIME 1 g :15/566/96- A/C MAXIPIME 2 g: 15/566/96- B/C
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA INJEKČNÍ LAHVIČCE
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
MAXIPIME 1g MAXIPIME 2g
prášek pro injekční roztok cefepimum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
I.V. a I.M. podání
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.šarže:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
cefepimi dihydrochloridum monohydricum 1,19 g cefepimi dihydrochloridum monohydricum 2,38 g
6. JINÉ
Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.