ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Marvelon

0,150 mg/0,030 mg tablety desogestrelum/ethinylestradiolum

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,150 mg a ethinylestradiolum 0,030 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: obsahuje monohydrát laktózy aj.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Tablety 3 x 21 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED a DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Upozornění :

Text na blistru je v portugalštině.

Krabička obsahuje 3 etikety na blistr s českým překladem textu.

8. POUŽITELNOST

EXP nebo Použitelné do

9. ZVLÁŠTNÍ POMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem . Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:

N.V. Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, Nizozemsko

Souběžný dovozce:

RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. číslo: 17/126/91-C/PI/001/13

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT nebo č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽÍTÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

marvelon

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Marvelon

tablety

desogestrelum 0,150 mg ethinylestradiolum 0,030 mg

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Merck Sharp & Dohme, Lda

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

Rozměry etikety na blistr: šířka max 93 mm, výška max 38 mm Po ^ Út ^ St ^ Čt ^ Pá ^ So ^ Ne