ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU MARVELON krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Marvelon

0,150 mg/0,030 mg tablety desogestrelum/ethinylestradiolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,150 mg a ethinylestradiolum 0,030 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: obsahuje laktosu

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety 3 x 21 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ_

Text na blistru je v portugalštině. Součástí balení je etiketa s českými zkratkami názvů dnů v týdnu a návodem na přelepení. Překlad textu je uveden v Příbalové informaci.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:

N.V. Organon, Kloosterstraat 6, Oss, Nizozemsko

Souběžný dovozce:

Pharmedex s.r.o., Lisabonská 799, 190 00 Praha 9, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 17/126/91-C/PI/001/08

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

marvelon

E

Etikety s českými popisky dnů v týdnu

Etiketu odlepte a nalepte na blistr tak, aby popisky jednotlivých dnů v češtině byly na úrovni jednotlivých tablet {viz. obrázek). Nepřelepujte místo pro vymáčknutí tablety!

POv

*OUT

\e

t

s°

//ČT*

PA'

ST

ČT

PA

SO

ST

UT

PO

NE «- SO *-

/PO

ne y

ÚT

I

^S\

paO>

Vt

P°V .

OUT

ⁿne

t

y-^so

/.z\+

pa'

POv

\*UT

^NNE

t

SO

//ČT<

pa'

ST

CT

PA

SO

ST

UT

PO

NE SO

ST

ČT

PA

SO —

ST

UT

PO

NE SO

jrru

NE^Ž

ŮT

\

^s\

^PA^t

/PO

NE^

ÚT

\

^S\ pa o

^NČT

Etikety s českými popisky dnů v týdnu

Etiketu odlepte a nalepte na blistr tak, aby popisky jednotlivých dnů v češtině byly na úrovni jednotlivých tablet (viz. obrázek). Nepřelepujte místo pro vymáčknutí tablety!

PO-v,

OUT

\e

t

SO

/jt T* pa'

ST

ČT

PA

SO

ST

UT

PO

NE «- SO *-

/PO

NEy

ŮT

\

^S\ pa A

ⁿčt

POv , OUT

ⁿne

t

y^so

/,CT-

pa'

PO_v

OUT

\e

t

SO

/yčT-"

pa'

ST

ST

ST

ST

CT

UT

PO

PA

SO

NE SO

ČT -► PÁ

SO —

UT

PO

NE SO

/PO

my

ÚT

\

^S\

^PA^t

/PO

NE '/

ÚT

\

^S\ PA Oi

'čT

Ukázka blistru s nálepkou