PŘÍBALOVÁ INFORMACE

MAREK-VAC BIVALENT FROZEN

1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci :

FATRO S.P.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emila (BO), Itálie.

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

FATRO S.P.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emila (BO), Itálie.

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MAREK-VAC BIVALENT FROZEN

Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

1 dávka obsahuje (0,2 ml):

Léčivé látky:

Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum HVT kmen FC-126 (sérotyp 3) min. 1500 PFU - max. 4500 PFU*

Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum MD-NEV 1 kmen CVI-988 Rispens (sérotyp 1) min.1500 PFU - max. 4500 PFU*

*PFU – plakotvorná jednotka

Pomocné látky:

I99 Médium s Hanksovými solemi, I99 Médium s Earleho solemi, Bovinní sérum, Dimethyl sulfoxid

Rozpouštědlo

Chlorid sodný, Chlorid draselný, Chlorid vápenatý, Magnézium sulfát, Dvoubázický fosfát sodný, Monobázický fosfát draselný, Glukóza, , Bikarbonát sodný, Fenolová červeň, Tryptózový fosfátový bujón, destilovaná voda.

4. INDIKACE

K aktiví imunizaci, prevenci mortality a snížení příznaků a lézí způsobených Markovou chorobou. Vakcína je určena k profylaktické imunizaci kuřat od prvního dne věku.

Nástup imunity: 7 dní po vakcinaci.

Trvání imunity: celý produktivní věk

5. KONTRAINDIKACE

Nepoužívat u nemocných nebo oslabených zvířat.

6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Nejsou známy.

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Kuřata kura domácího.

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Vakcínu připravíme k použití následujícím způsobem:

Lékovku s virovou suspenzí vyjmeme z nádoby s tekutým dusíkem a okamžitě ji ponoříme do vody o teplotě přibližně 25°C, kde zůstane, pokud se obsah úplně nerozmrazí. Pomocí sterilní stříkačky vyjmeme obsah lékovky a dáme ho do láhve s rozpouštědlem ohřátým na pokojovou teplotu. Znovu důkladně vypláchneme vnitřek lékovky pomocí 1 ml rozpouštědla. Po mírném protřepání je vakcína připravená k použití: aplikuje se intramuskulárně do nohy v dávce 0,2 ml / zvíře.

Vakcinační program:

Vakcinujeme ve stáří 1-2 dni, ne později než 7. den.

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Vakcinujte pouze zdravou drůbež. Použijte obvyklé aseptické postupy.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Bez ochranných lhůt.

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah dětí.

Virová suspenzemusí být uskladněna v tekutém dusíku při –196°C.

Rozpouštědlo skladujete v chladničce (2– 8C), nebo na chladném suchém místě.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Doba použitelnosti po rozpuštění nebo rekonstituci podle návodu: 2 hodiny.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.

Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.

Vakcína není určena pro použití během snášky.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Při manipulaci s tekutým dusíkem a při otevírání skleněných ampulí je nutno dodržovat bezpečnostní opatření, aby se předešlo vzniku pracovního úrazu.

Je nutné používat ochranné rukavice, ochranné brýle a ochranný oděv.

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Srpen 2012.

15. DALŠÍ INFORMACE

Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

Velikosti balení:

1 x 1000 dávek (virová suspenze) + 200 ml rozpouštědlo.

1 x 2000 dávek (virová suspenze) + 400 ml rozpouštědlo.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.