Příbalová informace:

MARBOCYL 10 % inj. ad us.vet.

Přípravek s indikačním omezením

Držitel rozhodnutí o registraci

Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk, Česká republika

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže

Vétoquinol S.A., Magny-Vernois, 70200 Lure, Francie

Vétoquinol Biowet Sp. z o.o., ul. Kosynnieroów Gdynskych 13/14, 66-400 Gorzów Wlkp. Polsko

Složení

Účinná látka v 1 ml inj. roztoku:

Marbofloxacinum 100,0 mg

Pomocné látky:

Gluconolactonum, Dinatrii edetas dihydricus, Thioglycerolum, Metacresolum, Aqua pro iniectione.

Indikační skupina

Fluorochinolon

Popis přípravku

Žlutohnědý roztok.

Charakteristika

Marbofloxacin je syntetické baktericidní antiinfektivum patřící do skupiny fluorochinolonů. Mechanismem jeho účinku je inhibice DNA-gyrásy. Jeho široké spektrum účinku zahrnují grampozitivní bakterie (především Staphylococcus spp.), gramnegativní bakterie (Escherichia coli, Pasteurella spp.) a mykoplasmata (Mycoplasma bovis). U streptokoků se může vyskytovat rezistence.

Farmakokinetické údaje

Marbofloxacin se u skotu a prasat po subkutánní nebo intramuskulární aplikaci v doporučené dávce 2 mg/kg ž.hm. rychle resorbuje a už po méně jak 1 hodině dosahuje maximální koncentrace v plasmě 1,5 μg/ml. Jeho biologická využitelnost je bezmála 100%.

Pouze nepatrná část marbofloxacinu se váže na proteiny v plasmě (< 10% u prasat a < 30% u skotu). Velmi dobře proniká do všech tělních tkání. V hlavních tkáních – orgánech (játra, ledviny, kůže, plíce, močový měchýř, děloha) je koncentrace marbofloxacinu vyšší než-li v plasmě.

Marbofloxacin se eliminuje pomaleji u telat s nevyvinutým bachorem (t _½ = 5-9 hodin) a u prasat (t _½ = 8-10 hodin) a naopak rychleji u skotu s vyvinutým bachorem (t _½= 4-7 hodin). Vylučován je hlavně v účinné formě močí a faeces.

Indikace

Skot:

-infekční onemocnění dýchacího aparátu způsobená zárodky citlivými na marbofloxacin (Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica a Mycoplasma bovis)

-akutní mastitidy způsobené Escherichia coli

Prasnice:

-MMA syndrom u prasnic, kdy původci onemocnění jsou citliví na marbofloxacin

Cílový druh zvířat

Skot a prasnice.

Kontraindikace

Bakteriální onemocnění způsobená zárodky, které nejsou citlivé na fluorochinolony (křížová rezistence).

Nežádoucí účinky

Při intramuskulární aplikaci může přechodně dojít k lokální reakci v místě vpichu jako je otok a bolest, které přetrvávají nejméně 12 dní. Lepší lokální snášenlivost u skotu je při subkutánních aplikacích než-li u intramuskulárních. Pro intamuskulární aplikaci je u skotu a prasat doporučena svalovina krku.

Interakce

Nejsou známy.

Upozornění

Přípravek má indikační omezení tzn., že smí být aplikován pouze na základě diagnostikování původce onemocnění a to po zjištění jeho citlivosti k dané účinné látce a rezistence k běžným antibiotikům.

Dávkování

Obecná dávka: 2 mg marbofloxacinu na 1 kg ž.hm.

to odpovídá dávce 1 ml inj.roztoku Marbocyl 10% na 50 kg ž.hm. 1x denně

Způsob podávání

Prasnice: i.m. po dobu 3 dnů

Skot a telata: s.c. nebo i.m. po dobu 3-5 dnů, první aplikace může být též i.v.

Uchovávání

Při teplotě 15-25° C, chránit před světlem.

Zvláštní upozornění

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby vyznačené na obalu.

Přípravek ukládat mimo dosah dětí.

Jen na předpis veterinárního lékaře.

Balení

Lahvička o obsahu 20 ml, 50 ml a 100 ml.

Ochranné lhůty

mléko 36 hodin

maso telat a skotu 6 dnů

maso prasat 4 dny

Doba použitelnosti

36 měsíců

Doba použitelnosti po prvním odběru z orig. balení: 28 dnů

Datum poslední revize textu příbalové informace:

Září 2011