ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MAITALON 3 mg/0,03 mg potahované tablety Drospirenonum/Ethinylestradiolum

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje:

drospirenonum 3 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Také obsahuje monohydrát laktosy a sojový lecithin . Viz příbalová informace pro další údaje.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

3 x 21 potahovaných tablet

5. ZPŮS OB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉ ČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

V členské zemi EHP, ze které j e tento přípravek dovážen (Portugalsko) je přípravek registrován pod názvem Aranka. Tento název je uveden na blistru.

Text na blistru je v portugalštině.

Na blistru je nalepena etiketa s českým překladem textu.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PO DMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ČR

Gedeon Richter Plc ., Gyomroi út 19-21, 1103 Budapešť, Maďarsko

12. NÁZEV SOUBĚŽNÉHO DOVOZCE

RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika, Česká republika

13. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Registrační číslo: 17/267/10-C/PI/QQ1/14

14. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

15. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej lé čivého přípravku vázán na lékařský předpis.

16. NÁVOD K POUŽITÍ

17. INFORMACE V BRAIL LOVĚ PÍSMU

maitalon

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MAITALON 3 mg/0,03 mg potahované tablety

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Drospirenonum/Ethinylestradiolum

3. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ZEMI PŮVODU

Gedeon Richter Plc.

4. JINÉ

Rozměry etikety na blistr: šířka max 102 mm, výška max 36 mm

Po ^ Út ^ St ^ Čt ^ Pá ^ So ^ Ne

Č.š.

Exp.