Příbalový Leták

Lunaldin 400 Mikrogramů Sublingvální Tablety

OZNAČENÍ NA OBALU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Lunaldin 100 mikrogramů sublingvální tablety Lunaldin 200 mikrogramů sublingvální tablety Lunaldin 300 mikrogramů sublingvální tablety Lunaldin 400 mikrogramů sublingvální tablety Lunaldin 600 mikrogramů sublingvální tablety Lunaldin 800 mikrogramů sublingvální tablety

Fentanylum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna sublingvální tableta obsahuje fentanylum 100 ^g (ve formě citrátu) fentanylum 200 ^g (ve formě citrátu) fentanylum 300 ^g (ve formě citrátu) fentanylum 400 ^g (ve formě citrátu) fentanylum 600 ^g (ve formě citrátu) fentanylum 800 ^g (ve formě citrátu)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Sublingvální tableta

10 tablet 30 tablet

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Sublingvální podání.

K rozpuštění pod jazykem.

Nepolykejte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Tento přípravek lze používat POUZE podle pokynů lékaře. Pokud bude přípravek užívat jiná osoba, může dojít k ZÁVAŽNÉMU ohrožení jejího zdraví!

8. POUŽITELNOST


EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Doporučujeme Lunaldin uchovávat v uzamčeném prostoru.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Gedeon Richter Plc. Gyomroi út 19-21 1103 Budapešť, Maďarsko

((RG logo))

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


65/132/09-C

65/133/09-C

65/134/09-C

65/135/09-C

65/136/09-C

65/137/09-C


Lunaldin 100 mikrogramů sublingvální tablety: Lunaldin 200 mikrogramů sublingvální tablety: Lunaldin 300 mikrogramů sublingvální tablety: Lunaldin 400 mikrogramů sublingvální tablety: Lunaldin 600 mikrogramů sublingvální tablety: Lunaldin 800 mikrogramů sublingvální tablety:

13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š. :


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ


16.


INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


lunaldin 100 ^g lunaldin 200 ^g lunaldin 300 ^g lunaldin 400 ^g lunaldin 600 ^g lunaldin 800 ^g

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistry


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Lunaldin 100 ^g sublingvální tablety Lunaldin 200 ^g sublingvální tablety Lunaldin 300 ^g sublingvální tablety Lunaldin 400 ^g sublingvální tablety Lunaldin 600 ^g sublingvální tablety Lunaldin 800 ^g sublingvální tablety

Fentanylum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Gedeon Richter Plc. ((RG emblem))


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ



4/4