ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička na blistry a HDPE lahvičky, etiketa na HDPE lahvičky

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Losartan Mylan 50 mg Losartan Mylan 100 mg potahované tablety losartanum kalicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna 50 mg tableta obsahuje 50 mg losartanum kalicum. Jedna 100 mg tableta obsahuje 100 mg losartanum kalicum.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také monohydrát laktosy. Více naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Blistry:

7 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 21 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 38 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet

98    potahovaných tablet

99    potahovaných tablet

100    potahovaných tablet

HDPE:

500 potahovaných tablet 1000 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Po prvním otevření lahvičky: 100 dní 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics (UK) LTD., Potters Bar, Velká Británie

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Losartan Mylan 50 mg : 58/124/12-C Losartan Mylan 100 mg : 58/125/12-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Losartan Mylan 50 mg Losartan Mylan 100 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT

Losartan Mylan 50 mg Losartan Mylan 100 mg potahované tablety losartanum kalicum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Ltd.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. JINÉ