ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

LOMEXIN vaginální krém (fenticonazoli nitras)

2. LÉČIVÁ LÁTKA

Složení: Léčivá látka:fenticonazoli nitras 20 mg v 1g vaginálního krému (2%)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: propylenglykol, hydrogenovaný tuk z ovčí vlny, panenský mandlový olej, ester makrogolu, cetylalkohol, glycerol- monostearát, dinatrium- edetát, , čištěná voda.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Tuba s obsahem 78 g vaginálního krému 1 aplikátor

5. ZPŮSOB A CESTA/ CESTY PODÁNÍ

Vaginální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE TO POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C .

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lekámy.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Milano, Itálie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ ČÍSLA

Registrační číslo: 54/131/98-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD NA POUŽITÍ

16. INFORMACE VBRAILLOVE PÍSME

LOMEXIN

EAN kód

MINIMÁLNÍ ÚDAJE NA VNITRNÍM OBALU vnitřní obal

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

LOMEXIN (fenticonazoli nitras) 78g vaginálního krému

2. LÉČIVÁ LÁTKA

Složení: Léčivá látka:fenticonazoli nitras 20 mg v 1g vaginálního krému (2%)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: propylenglykol, hydrogenovaný tuk z ovčí vlny, panenský mandlový olej, ester makrogolu, cetylalkohol, glycerol- monostearát, dinatrium- edetát, , čištěná voda.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Tuba s obsahem 78 g vaginálního krému 1 aplikátor

5. ZPŮSOB A CESTA/ CESTY PODÁNÍ

Vaginální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE TO POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

15. NÁVOD NA POUŽITÍ