Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Lodotra 5 Mg Tablety S Řízeným Uvolňováním

zastaralé informace, vyhledat novější

Sp.zn.sukls170704/2014

Příbalová informace: informace pro uživatele

Lodotra 1 mg tablety s řízeným uvolňováním Lodotra 2 mg tablety s řízeným uvolňováním Lodotra 5 mg tablety s řízeným uvolňováním

Prednisonum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

-    Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

-    Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

-    Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

-    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1.    Co je přípravek Lodotra a k čemu se používá

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lodotra užívat

3.    Jak se přípravek Lodotra užívá

4.    Možné nežádoucí účinky

5.    Jak přípravek Lodotra uchovávat

6.    Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Lodotra a k čemu se používá

Lodotra je tableta se zpožděným uvolňováním léčivé látky prednisonu, který patří mezi kortikosteroidy. Kortikosteroidy mají protizánětlivé účinky. Protizánětlivé léky snižují bolest, otok, ztuhlost, zarudnutí a horkost v postižených kloubech.

Lodotra se používá k léčbě:

• středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy, zvláště když je doprovázená ranní ztuhlostí kloubů, u dospělých

Lodotra tablety jsou tablety s řízeným uvolňováním. Znamená to, že jsou navrženy tak, aby k uvolnění prednisonu došlo přibližně 4 hodiny po užití. Užitím přípravku Lodotra před spaním dochází ke zlepšení ranních příznaků, jako je ztuhlost kloubů.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lodotra užívat NEUŽÍVEJTE přípravek Lodotra,

• jestliže jste alergický(á) na prednison nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Lodotra se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem.

Musíte sdělit svému lékaři, pokud máte (nyní) nebo jste měl(a) (v minulosti) některý z následujících příznaků:

•    příliš vysoká hladina cukru (glukózy) v krvi (diabetes). Lékař Vám může zvýšit diabetickou medikaci (k léčbě cukrovky) a léčit Vás za pečlivého dohledu.

•    řídnutí kostí (osteoporóza)

•    měknutí kostí (osteomalacie)

•    vředy v žaludku a střevech

•    těžká ulcerózní kolitida (zánět tlustého střeva) s vysokým rizikem perforace (proděravění) v tlustém střevě

•    zánět střev (divertikulitida)

•    bezprostředně po operaci spojení dvou částí střev (enteroanastomóza)

•    hepatitida B (virové onemocnění jater)

•    tuberkulóza (TBC), bakteriální infekce obvykle postihující plíce

•    otok a zánět mízních uzlin po BCG vakcinaci (očkování proti TBC)

•    dětská obrna (infekční onemocnění způsobené virem postihující nervový systém)

•    přibližně 8 týdnů před a 2 týdny po očkování (pokud byly použity živé vakcíny)

•    akutní virové infekce (např. plané neštovice, opar na rtech nebo oční herpes, spalničky nebo pásový opar)

•    akutní bakteriální infekce (např. bakteriální angíny) nebo chronické bakteriální infekce (např. TBC)

•    akutní plísňové infekce (např. moučnivka)

•    parazitární infekce (např. škrkavky). U pacientů se známým nebo suspektním zamořením hádětem (Strongyloides) může Lodotra vést k masivní infekci a rozšířené migraci larev.

•    vysoký krevní tlak, může být nutná častější kontrola krevního tlaku.

•    oční onemocnění (glaukom), může být nutné podrobnější sledování Vašeho onemocnění.

•    zranění nebo vředy na rohovce (průhledná přední část oka, která pokrývá duhovku a zornici)

•    problémy se srdcem, může být nutné podrobnější sledování Vašeho stavu.

•    infarkt v nedávné době

•    onemocnění ledvin

•    duševní nemoc

•    poruchy spánku, které se objevily v průběhu léčby a nezlepšují se. V těchto situacích může být vhodný přechod na tablety s okamžitým uvolňováním.

Při požití přípravku Lodotra nalačno nelze dosáhnout požadované koncentrace prednisonu v krvi. Aby byla zajištěna dostatečná účinnost přípravku Lodotra, má být vždy užíván s nebo po večeři. I při užívání v souladu s doporučeními se mohou vyskytnout nízké koncentrace v plazmě u 6 %-7 % podaných dávek přípravku Lodotra. Je nutné vzít tuto možnost v úvahu, pokud Lodotra není dostatečně účinná. V těchto situacích se má zvážit přechod na tradiční lékové formy s okamžitým uvolňováním.

Kvůli svým farmakologickým vlastnostem se Lodotra nemá užívat při akutních indikacích místo prednisonu v tabletách s okamžitým uvolňováním.

Pokud máte příznaky uvedené výše, může být pro Vás vhodnější jiný typ léku. Viz také „Co byste měl(a) vědět o přípravku Lodotra“.

^ VÁŠ LÉKAŘ VÁM PORADÍ, CO DĚLAT.

Co byste měl(a) vědět o přípravku Lodotra

Lodotra může ovlivnit Váš imunitní systém. Ovlivňuje schopnost Vašeho těla bojovat s nemocí. Pokud je Váš imunitní systém ovlivněn:

•    nemusí být očkování inaktivovanou očkovací látkou (např. vakcína proti chřipce nebo choleře) tak účinné, pokud užíváte nebo začínáte užívat přípravek Lodotra.

•    mohou být některá virová onemocnění (plané neštovice a spalničky) závažnější. Jste více ohrožen(a), pokud jste nebyl(a) očkován(a) proti těmto nemocem.

•    můžete být více ohrožen(a) jinými závažnými infekcemi.

Léčba přípravkem Lodotra může zvýšit pravděpodobnost vzniku infekce. Při užívání přípravku Lodotra může být obtížnější zjistit, že se u Vás infekce rozvinula.

Můžete potřebovat menší dávku přípravku Lodotra, pokud se u Vás vyskytla:

•    hypotyreóza (snížení funkce štítné žlázy)

cirhóza jater (jaterní onemocnění způsobené alkoholismem nebo žloutenkou).

Můžete potřebovat vyšší dávku přípravku Lodotra během zátěžových situací jako:

•    chirurgický zákrok

•    v průběhu infekce.

Jestliže užíváte přípravek Lodotra několik měsíců nebo déle, lékař Vás bude pravidelně kontrolovat včetně:

•    očního vyšetření

•    krevního testu

•    kontroly krevního tlaku.

Léčba přípravkem Lodotra může mít negativní vliv na způsob, jakým je vápník metabolizován v kostech. Proto byste si měl(a) vyjasnit se svým lékařem riziko osteoporózy (řídnutí kostí a zlomeniny), zejména pokud máte rodinné příslušníky s anamnézou zlomenin kostí, pravidelně necvičíte, jste žena v nebo po menopauze nebo pokud jste starší.

Po ukončení užívání přípravku Lodotra je riziko:

•    že se příznaky revmatoidní artritidy vrátí

•    selhání nadledvin. To se stane v případě, že Vaše nadledviny neprodukují dostatek kortizolu (hormon). Je to obzvlášť pravděpodobné v následujících zátěžových situacích:

-    při infekci

-    po úrazech

-    pokud jste po zvýšené fyzické zátěži.

•    kortizonový abstinenční syndrom (závažné onemocnění způsobené tím, že Vaše tělo neprodukuje kortizol).

^ VÁŠ LÉKAŘ VÁM PORADÍ, CO DĚLAT.

Další léčivé přípravky a Lodotra

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Účinky těchto léků mohou bvt zvýšeny léčbou přípravkem Lodotra:

•    léky na srdce, jako jsou srdeční glykosidy (např. digoxin)

•    projímadla nebo léky zvyšující vylučování solí, jako jsou některá diuretika (tablety na odvodnění)

•    cyklosporin, lék užívaný po transplantaci nebo občas pří léčbě závažné revmatoidní artritidy

•    svalová relaxancia jako suxamethonium používané v nemocnicích

•    cyklofosfamid, léčivo pro různé typy rakoviny.

Účinky těchto léků mohou bvt sníženy léčbou přípravkem Lodotra:

•    somatropin, růstový hormon

•    prazikvantel, k léčbě parazitárních infekcí

•    léky na diabetes (cukrovku), např. inzulin, metformin, glibenklamid.

Následující léčivé přípravky mohou snížit účinek přípravku Lodotra na příznaky revmatoidní artritidy:

• léky na epilepsii, j ako j sou barbituráty, fenytoin a primidon

rifampicin, k léčbě infekce bupropion, k léčbě depresí antacida obsahující sloučeniny hliníku a hořčíku.

Následující léčivé přípravky mohou zvýšit účinek přípravku Lodotra na příznaky revmatoidní artritidy:

•    léky obsahující estrogen, například perorální antikoncepce, hormonální substituční terapie (HRT)

•    lékořice (používá se jako lék usnadňující vykašlávání a je také používaná v cukrářství).

Jiné účinky léků:

•    nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je kyselina acetylsalicylová, diklofenak a ibuprofen, zvyšují riziko gastrointestinálního krvácení

•    warfarin může individuálně snižovat nebo zvyšovat účinky na ředění krve

•    ACE inhibitory (např. kaptopril nebo enalapril) používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečního selhání mohou zvýšit riziko změn krevního obrazu

•    anticholinergní léky (např. atropin) mohou zvýšit riziko zvýšeného nitroočního tlaku (glaukom)

•    léky k léčbě nebo prevenci malárie (např. chlorochin, hydroxychlorochin, meflochin) mohou zvýšit riziko svalové slabosti včetně svalové slabosti srdečního svalu

•    amfotericin B, lék proti plísním, může zvýšit riziko hypokalemie

•    mohou být ovlivněny některé diagnostické testy:

-    kožní testy na alergie

-    krevní test na stanovení hladiny hormonu produkovaného štítnou žlázou.

^ VÁŠ LÉKAŘ VÁM PORADÍ, CO DĚLAT.

Lodotra s jídlem a pitím

Užívejte přípravek Lodotra ve večerních hodinách obvykle kolem 22:00. V ideálním případě máte užívat tablety s nebo po večerním jídle. Tablety se polykají celé s dostatečným množstvím tekutiny, např. sklenicí vody.

Tablety se NESMÍ lámat, dělit nebo žvýkat.

Jestliže uplynulo více než 2-3 hodiny od jídla, máte užít přípravek Lodotra s lehkým jídlem nebo svačinou.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Není pravděpodobné, že by užívání přípravku Lodotra mělo vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Avšak pokud se během léčby u Vás objeví bolest očí nebo rozmazané vidění, máte se těmto činnostem vyhnout.

Přípravek Lodotra obsahuje laktózu

Tento léčivý přípravek obsahuje cukr zvaný laktóza. Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s ním před tím, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Lodotra užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Lékař Vám předepíše dávkování přípravku Lodotra podle závažnosti Vašeho onemocnění. Obvykle to nemá být více než 10 mg prednisonu denně.

Vaše počáteční dávka může být na doporučení lékaře postupně snížena na nižší udržovací dávku podle:

•    Vašich příznaků revmatoidní artritidy

•    Vaší reakce na přípravek Lodotra.

Pokud je dávkování přípravku touto silou nerealizovatelné/nepraktické, je možné využít další síly tohoto přípravku.

Pokud přecházíte ze standardních tablet s kortikosteroidy užívaných ráno na užívání přípravku Lodotra večer, má Vaše dávka obsahovat stejné množství účinné látky (prednison).

Způsob podání:

•    Jak otevřít a zavřít lahvičku přípravku Lodotra, speciálně navrženou pro pacienty s revmatoidní artritidou, si přečtěte v bodě „Pokyny pro otevírání a zavírání lahvičky"

•    Užijte počet tablet dle doporučení lékaře

•    Nerozlamujte tablety, protože jejich povrchová vrstva je důležitá pro správnou funkci přípravku Lodotra

•    Tablety polykejte celé: tablety nelamte, nedělte ani nežvýkejte

•    Užívejte tablety Lodotra večer (obvykle kolem 22:00) a zapijte sklenicí vody

•    Měl(a) byste užívat tablety Lodotra s nebo po večerním jídle. Jestliže uplynulo více než 2-3 hodiny od jídla, užijte tablety s lehkým jídlem nebo svačinou.

•    Vždy užívejte tablety po večeři nebo lehké svačině.

Lodotra tablety s řízeným uvolňováním se obvykle užívají po dobu několika měsíců nebo i déle. Váš lékař Vám řekne, jak dlouho budete muset tablety užívat.

Pokyny pro otevírání a zavírání lahvičky: Prosím, postupujte podle následujících pokynů:



Pro otevření

Umístěte pero nebo podobný předmět mezi zvýšené části na víčku a otočte v naznačeném směru (proti směru hodinových ručiček).



Pro uzavření

Umístěte pero nebo podobný předmět mezi zvýšené části na víčku a otočte v naznačeném směru (po směru hodinových ručiček).


Jestliže jste užil(a) více přípravku Lodotra, než jste měl(a)

Akutní intoxikace přípravkem Lodotra nejsou známy. V případě předávkování pravděpodobně

zaznamenáte zvýšený výskyt nežádoucích účinků včetně:

•    poruch hormonálních funkcí

•    účinků na metabolismus

• účinků na rovnováhu elektrolytů (solí), které vedou ke zvýšenému riziku abnormálního srdečního rytmu

^ KONTAKTUJTE SVÉHO LÉKAŘE, POKUD MÁTE OBAVY NEBO ZAZNAMENÁTE ZVÝŠENÝ VÝSKYT NEŽÁDOUCÍCH ÚČINKŮ.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lodotra

^ PORAĎTE SE S LÉKAŘEM, JAK MÁTE DÁLE POSTUPOVAT

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Lodotra

Nepřerušujte náhle užívání tablet Lodotra s řízeným uvolňováním.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Lodotra, příznaky revmatoidní artritidy se mohou vrátit.

Je důležité, aby byla dávka přípravku Lodotra snižována pomalu. Váš lékař Vám poradí, jak postupně dávku snižovat.

Poraďte se nejdříve se svým lékařem, než přejdete od přípravku Lodotra k prednison obsahujícím tabletám s okamžitým uvolňováním.

^ MÁTE-LI JAKÉKOLI DALŠÍ OTÁZKY TÝKAJÍCÍ SE UŽÍVÁNÍ TOHOTO PŘÍPRAVKU, ZEPTEJTE SE SVÉHO LÉKAŘE NEBO LÉKÁRNÍKA.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Četnost výskytu a závažnost nežádoucích účinků uvedených níže je závislá na dávce a trvání léčby.

Časté nežádoucí účinky přípravku Lodotra (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):

Hormonální nerovnováha může způsobit Cushingův syndrom (typické příznaky: kulatý obličej nazývaný „měsíčkovitý obličej“, nahromadění tuku na krku a trupu a vyrážka na obličeji) a snížení produkce glukokortikoidů v těle.

Poruchy rovnováhy cukrů, tuků a solí v těle mohou způsobit:

•    zvýšenou chuť k jídlu a nárůst tělesné hmotnosti

•    diabetes (cukrovku)

•    vysokou hladinu cholesterolu

•    poruchy srdečního rytmu (v důsledku zvýšeného vylučování draslíku)

•    zadržování vody (edém, v důsledku omezeného vylučování sodíku).

Snížení odolnosti vůči infekcím. Průběh infekce může být závažnější nebo mohou být příznaky skryté. Zvýšená náchylnost k infekcím a závažnost infekcí. Zákal čočky (katarakta) a zvýšený nitrooční tlak (glaukom) s nebo bez bolesti očí. Strie, modřiny nebo červené skvrny na kůži nebo v ústech, ztenčení kůže. Zvýšení nebo snížení počtu krevních buněk. Svalová atrofie a slabost, kostní atrofie, což může vést ke zvýšenému riziku zlomenin (osteoporóza). Bolest hlavy. Potíže se spaním.

Méně časté nežádoucí účinky přípravku Lodotra (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):

•    Vysoký krevní tlak.

•    Zesílení nebo zánět výstelky krevních cév a krevní sraženiny.

•    Žaludeční vředy a krvácení ve střevech.

•    Zvýšené ochlupení, skvrny a jiné kožní problémy a zhoršené hojení kožních ran, akné.

Vzácné nežádoucí účinky přípravku Lodotra (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů):

•    Alergické reakce včetně kožních puchýřků.

•    Zánět slinivky břišní způsobující silné bolesti břicha.

•    Poruchy sekrece pohlavních hormonů, což může vést k absenci menstruace u žen nebo k impotenci u mužů

•    Porucha funkce štítné žlázy.

•    Deprese (pocity smutku), podrážděnost, pocity štěstí, které nejsou odůvodněné, impulsivní

chování, ztráta kontaktu s realitou (psychóza).

•    Zvýšený tlak v hlavě způsobující bolesti hlavy, zvracení a dvojité vidění.

•    Rozvoj nebo zhoršení epileptických záchvatů.

•    Zhoršení stávajících očních vředů nebo infekcí.

•    Ztráta kosti (osteonekróza).

Nežádoucí účinky přípravku Lodotra, kde četnost není známa (z dostupných údajů ji nelze určit):

•    Přechodné přerůstání tuku v páteři, srdci nebo hrudníku (lipomatóza).

•    Zrychlený srdeční tep

•    Acidobazická nerovnováha v krvi v důsledku nízkých hladin draslíku (hypokalemická alkalóza)

•    Unik tekutiny pod sítnici, což vede k narušenému vidění (centrální serózní chorioretinopatie)

•    Nevolnost, průjem, zvracení

•    Zvýšený růst ochlupení u žen (hirsutismus)

•    Svalový úbytek horních končetin a nohou, natržení šlachy, zlomeniny obratlů a dlouhých kostí Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

Webové stránky: http: //www .sukl .cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Lodotra uchovávat

•    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

•    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

•    Po prvním otevření mohou být tablety uchovávány v lahvičce po dobu až 14 týdnů. Po uplynutí této doby zlikvidujte zbývající tablety.

•    Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.

•    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Obsah balení a další informace

6.


Co přípravek Lodotra obsahuje

Léčivou látkou je prednisonum.

Jedna tableta přípravku Lodotra 1 mg tablety s řízeným uvolňováním obsahuje prednisonum 1 mg. Jedna tableta přípravku Lodotra 2 mg tablety s řízeným uvolňováním obsahuje prednisonum 2 mg. Jedna tableta přípravku Lodotra 5 mg tablety s řízeným uvolňováním obsahuje prednisonum 5 mg.

Pomocnými látkami j sou:

Jádro tablety:

•    Koloidní bezvodý oxid křemičitý

•    Sodná sůl kroskarmelosy

•    Monohydrát laktosy

•    Magnesium-stearát

•    Povidon K 29/32

•    Červený oxid železitý E 172.


Potah tablety:

•    Koloidní bezvodý oxid křemičitý

•    Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého

•    Glycerol-dibehenát

•    Magnesium-stearát

•    Povidon K 29/32

• Žlutý oxid železitý E 172.

Jak přípravek Lodotra vypadá a co obsahuje toto balení

Lodotra 1 mg tablety s řízeným uvolňováním jsou světle nažloutlé tablety válcovitého tvaru s „NP1“ vyraženým na jedné straně tablety.

Lodotra 2 mg tablety s řízeným uvolňováním jsou nažloutlé tablety válcovitého tvaru s „NP2“ vyraženým na jedné straně tablety.

Lodotra 5 mg tablety s řízeným uvolňováním jsou světle žluté tablety válcovitého tvaru s „NP5“ vyraženým na jedné straně tablety.

Velikost balení:    Lahvička s 30 a 100 tabletami s řízeným uvolňováním.

Nemocniční balení:    Lahvička s 30, 100 a 500 tabletami s řízeným uvolňováním.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci

Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Apollogasse 16-18, 1070 Vídeň, Rakousko Výrobce

HORIZON Pharma GmbH, Joseph-Meyer-Str. 13-15, 68167 Mannheim, Německo.

Aenova France, ZI des Chesnes Ouest, 55 rue du Montmurier, 38070 Saint Quentin Fallavier, Francie


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Belgie

Bulharsko

Česká republika

Dánsko

Estonsko

Finsko

Francie

Island

Itálie


Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte/comprimé á

libération modifiée/Tabletten mit veránderter Wirkstofffreisetzung

HogoTpa 1 mg/2 mg/5 mg TadaeTKH c H3MeHeHO ocBodo^gaBaHe

Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tablety s řízeným uvolňováním

Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletter med modificeret udl0sning

Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tabletid

Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg sáádellysti vapauttava tabletti

Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg comprimé á libération modifiée

Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg toflur med breyttan losunarhraóa

Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg compresse a rilascio modificato

Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg modified-release tablets Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg SroKÍa sksyxópsvpg anoSsopsoong Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletés Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg ilgstošas darbibas tabletes

Irsko

Kypr

Litva

Lotyšsko

Lucembursko

Maďarsko

Malta

Německo

Nizozemsko

Norsko

Polsko

Portugalsko

Rakousko

Řecko

Rumunsko

Slovenská republika

Slovinsko

Španělsko

Velká Británie

Švédsko


Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte/comprimé á

libération modifiée/Tabletten mit veranderter Wirkstofffreisetzung

Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg modified-released tablets

Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg Tabletten mit veranderter Wirkstofffreisetzung

Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte

Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletter med modifisert frisetting

Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg comprimidos de liberta^ao modificada

Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg Tabletten mit veranderter Wirkstofffreisetzung

Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg SroKÍa sksyxópsvpg anoSsopsoong

Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg comprimate cu eliberare modificatá

Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tablety s riadeným uvofňovaním

Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg comprimidos de liberación modificada

Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg modified-released tablets

Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletter med modifierad frisattning

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 30.10.2014

9