ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lipanthyl Supra 160 mg Potahované tablety fenofibratum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje fenofibratum 160 mg

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát laktosy, sójový lecithin a jiné. Pro další údaje viz příbalovou informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet

5.    ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Tablety polykejte celé během jídla.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7._DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.    POUŽITELNOST

Použitelné do: (měsíc/rok)

9    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30° C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: Mylan Medical S.A.S.

42 Rue Rouget de Lisle 92150 Suresnes Francie

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

31/463/00-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Lipanthyl Supra 160 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lipanthyl Supra 160 mg Potahované tablety fenofibratum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mylan Medical S.A.S.

3.    POUŽITELNOST

EXP (měsíc/rok)

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

5.    JINÉ