Příbalový Leták

Linezolid Kabi 2 Mg/Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička - 600mg/300 ml infuzní roztok

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Linezolid Kabi 2 mg/ml infuzní roztok linezolidum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml infuzního roztoku obsahuje linezolidum 2 mg Jeden infuzní vak o objemu 300 ml obsahuje linezolidum 600 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: dextróza (monohydrát glukózy), natrium-citrát, bezvodá kyselina citronová, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekci

Dále je obsažen sodík a glukóza

Pro více údajů viz příbalová informace


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní roztok 1x 300 ml

10 x 300ml infuzní vak 30 x 300ml infuzní vak 50 x 300ml infuzní vak


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Pouze k jednorázovému použití.

Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Před otevřením:Uchovávejte v původním obalu (přebal a krabička), aby byl přípravek chráněn před světlem.

Přípravek se má spotřebovat okamžitě po prvním otevření.

Pokud není roztok použit okamžitě, doba a podmínky uchování jsou plně v odpovědnosti uživatele.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TŤ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi s. r. o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 15/340/14-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Stlačením vaku zkontrolujte, zda roztok nevytéká. Vytéká-li roztok, nepoužívejte jej. Nepoužívejte v sériovém propojení.

K roztoku nepřidávejte žádné přísady.

Částečně použité vaky znovu nepřipojujte.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Linezolid Kabi 2 mg/ml infuzní roztok linezolidum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml infuzního roztoku obsahuje linezolidum 2 mg Jeden infuzní vak o objemu 300 ml obsahuje linezolidum 600 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Pomocné látky: monohydrát glukózy, dihydrát natrium-citrátu, bezvodá kyselina citronová, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekci

Dále je obsažen sodík a glukóza

Pro více údajů viz příbalová informace


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


300 ml infuzního roztoku


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Pouze k jednorázovému použití.

Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Před otevřením: Uchovávejte v původním obalu (přebal a krabička), aby byl přípravek chráněn před světlem.

Přípravek se má spotřebovat okamžitě po prvním otevření.

Pokud není roztok použit okamžitě, doba a podmínky uchování jsou plně v odpovědnosti uživatele.


10.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi s. r. o., Praha, Česká republika

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg.

č.: 15/340/14-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Stlačením vaku zkontrolujte, zda roztok nevytéká. Vytéká-li roztok, nepoužívejte jej. Nepoužívejte v sériovém propojení.

K roztoku nepřidávejte žádné přísady.

Částečně použité vaky znovu nepřipojujte.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato