Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Levetiracetam-Neuraxpharm 100 Mg/Ml Perorální Roztok

zastaralé informace, vyhledat novější

Levetiracetam-neuraxpharm 100 mg/ml perorální roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU:

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Levetiracetam-neuraxpharm 100 mg/ml perorální roztok

Léčivá látka: levetiracetamum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

1 ml obsahuje 100 mg levetiracetamu.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje maltitol, E 216 a E 218. Více údajů viz příbalová informace.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

perorální roztok

100 ml perorálního roztoku 150 ml perorálního roztoku 200 ml perorálního roztoku 300 ml perorálního roztoku

Obsahuje adaptér a 3 stříkačky (1 ml, 3 ml a 10 ml).

5.    ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.    POUŽITELNOST

Použitelné do:

Nepoužívejte po uplynutí 6 měsíců od prvního otevření lahvičky.

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Německo

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

21/210/12-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE

č.š.: {číslo}

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Levetiracetam-neuraxpharm 100 mg/ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU:

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Levetiracetam-neuraxpharm 100 mg/ml perorální roztok Léčivá látka: levetiracetamum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

1 ml obsahuje 100 mg levetiracetamu.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje maltitol, E 216 a E 218. Více údajů viz příbalová informace.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

perorální roztok

100 ml perorálního roztoku 150 ml perorálního roztoku 200 ml perorálního roztoku 300 ml perorálního roztoku

5.    ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.    POUŽITELNOST

EXP

Nepoužívejte po uplynutí 6 měsíců od prvního otevření lahvičky.

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Německo

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

21/210/12-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE

č.š.: {číslo}

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ