ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička na blistry, krabička na lahvičky, etiketa lahvičky

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Levetiracetam Mylan 250 mg Levetiracetam Mylan 500 mg Levetiracetam Mylan 1000 mg potahované tablety

levetiracetamum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1 000 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Potahované tablety Blistry:

20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet

Lahvičky:

60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

Lahvička: Po otevření spotřebujte do 3 měsíců. Po prvním otevření lahvičku uchovávejte vždy pečlivě uzavřenou.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Ltd. Potters Bar, Hertfordshire Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.:    21/545/12-C

21/546/12-C 21/547/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Levetiracetam Mylan 250 mg Levetiracetam Mylan 500 mg Levetiracetam Mylan 1000 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr

1.    NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT

Levetiracetam Mylan 250 mg Levetiracetam Mylan 500 mg Levetiracetam Mylan 1000 mg potahované tablety

levetiracetamum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Ltd.

3 POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

5. JINÉ