Příbalový Leták

Letabex 100 Mg Tvrdá Tobolka

Sp.zn.sukls151871/2014

Sp.zn.sukls138649/2014

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE

Letabex 100 mg tvrdá tobolka

(celecoxibum)

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

•    Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

•    Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka

•    Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

•    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1.    Co je Letabex a k čemu se používá

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Letabex užívat

3.    Jak se Letabex užívá

4.    Možné nežádoucí účinky

5.    Jak přípravek Letabex uchovávat

6.    Obsah balení a další informace

1. Co je Letabex a k čemu se používá

Přípravek Letabex se používá u dospělých ke zmírnění příznaků osteoartrózy, revmatoidní artritidy nebo ankylozující spondylitidy.

Letabex patří do skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), konkrétně do podskupiny inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX-2).

V lidském těle jsou vytvářeny chemické látky nazývané prostaglandiny. Některé prostaglandiny mohou působit bolest a zánět. Při onemocnění jako je revmatoidní artritida nebo osteoartróza Vaše tělo vytváří těchto prostaglandinů více. Celekoxib snižuje tvorbu prostaglandinů a tím potlačuje bolest a zánět.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Letabex užívat

Přípravek Letabex Vám předepsal Váš lékař . Následující informace Vám pomohou dosáhnout nejlepších výsledků s tímto přípravkem. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka .

Neužívejte přípravek Letabex

Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká některý z následujících bodů , pacienti s těmito

obtížemi nesmějí celekoxib užívat.

•    Jestliže jste alergický (přecitlivělý) na celekoxib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)

•    Jestliže jste alergický/á na skupinu přípravků zvaných „sulfonamidy“ (např. některá antibiotika používaná k léčbě infekcí)

•    Jestliže máte aktivní žaludeční nebo dvanáctníkový vřed nebo krvácíte ze žaludku či střev

•    Jestliže máte nebo jste měl/a po užití kyseliny acetylsalicylové či jiného protizánětlivého přípravku astma, potíže s dýcháním nebo dušnost, alergickou reakci, jako je svědivá kožní vyrážka, otok obličeje, rtů jazyka nebo hrdla, nosní polypy či zduření nosní sliznice

•    Jestliže jste těhotná. Pokud byste mohla otěhotnět během léčby přípravkem Letabex poraďte se o způsobu antikoncepce s lékařem.

•    Jestliže    kojíte

•    Jestliže    máte    závažné onemocnění jater

•    Jestliže    máte    závažné onemocnění ledvin

•    Jestliže    máte    zánětlivé střevní onemocnění jako je ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba

•    Jestliže máte srdeční selhání, prokázanou ischemickou chorobu srdeční a/nebo cerebrovaskulární onemocnění, např. jste prodělal/a srdeční infarkt, cévní mozkovou příhodu nebo malou (přechodnou) cévní mozkovou příhodu (dočasné snížení průtoku krve do mozku, také označované jako mini mrtvice) , anginu pectoris (nedostatečné prokrvení srdce projevující se bolestí na hrudi obvykle po námaze) nebo máte neprůchodné cévy vedoucí k srdci či mozku,

•    Jestliže máte nebo jste měl/a oběhové potíže (onemocnění periferních cév) nebo jste podstoupil/a operaci cév nohou

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Letabex se poraďte svým lékařem nebo lékárníkem.

Poraďte se se svým lékařem, pokud některý z následujících bodů se Vás týká:

•    trpěl/a jste v minulosti vředy, nebo krvácením do žaludku či střev (přípravek Letabex neužívejte, pokud v současné době trpíte vředy, nebo krvácením do žaludku či střev),

•    užíváte kyselinu acetylsalicylovou (i v nízkých dávkách k prevenci onemocnění srdce),

•    užíváte přípravky ke snížení srážlivosti krve (např. warfarin),

•    užíváte i jiné protizánětlivé léky jako je ibuprofen nebo diklofenak. Tyto léky se nesmí s přípravkem celecoxib užívat současně,

•    máte zvýšený krevní tlak, cukrovku, zvýšený cholesterol nebo kouříte,

•    trpíte onemocněním srdce, jater nebo ledvin. Váš lékař Vás může proto častěji vyšetřovat,

•    trpíte zadržováním tekutin (otoky např. kotníků a chodidel),

•    mohl/a byste být dehydratován/a (nedostatek vody v organismu), např. při zvracení nebo průjmu nebo při užívání diuretik (přípravky zvyšující vylučování moči),

•    měl/a jste někdy závažnou alergickou reakci nebo závažnou kožní reakci na nějaký lék,

•    necítíte se dobře, protože máte infekční onemocnění nebo si myslíte, že máte infekci. Letabex může maskovat horečku, která je příznakem infekce a zánětu.

•    jste starší 65 let. Váš lékař Vás může proto častěji zvát na kontroly.

Podobně jako jiné protizánětlivé léky (např. ibuprofen nebo diklofenak) může i tento léčivý přípravek

způsobit zvýšení krevního tlaku, a proto Vám Váš lékař doporučí jeho pravidelné měření.

Po užití celekoxibu bylo hlášeno několik případů závažných jaterních reakcí, včetně závažného zánětu

jater, poškození jater a selhání jater (z nichž některé byly smrtelné nebo vyžadovaly transplantaci jater).

Podle hlášení, která uváděla i dobu vzniku nežádoucího účinku, se většina závažných jatemích nežádoucích účinků objevila během 1 měsíce od zahájení léčby.

V průběhu léčby přípravkem celekoxib může být obtížnější otěhotnět. Informujte lékaře o tom, že plánujete otěhotnět nebo s otěhotněním máte potíže (viz bod Těhotenství a kojení).

Další léčivé přípravky a Letabex

Některé léky mohou ovlivnit způsob účinku jiných léků. Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a), včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

•    dextromethorfan (používaný k léčbě kašle)

•    ACE inhibitory nebo antagonisté receptorů pro angiotensin II (používané k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečního selhání)

•    diuretika (přípravky podporující vylučování přebytečné tekutiny z těla)

•    flukonazol a rifampicin (používané k léčbě plísňových a bakteriálních infekcí)

•    warfarin nebo jiné přípravky ke snížení srážlivosti krve (používaný k předcházení tvorby krevních sraženin)

•    lithium (používané k léčbě deprese)

•    další přípravky k léčbě deprese, poruch spánku, vysokého krevního tlaku nebo nepravidelnosti srdečního rytmu

•    neuroleptika (používaná k léčbě mentálních poruch)

•    methotrexát (používaný k léčbě revmatoidní artritidy, lupénky a leukémie)

•    karbamazepin (používaný k léčbě epilepsie/záchvatů a některých typů bolesti nebo deprese)

•    barbituráty (používané k léčbě epilepsie/záchvatů a některých poruch spánku)

•    Cyklosporin a takrolimus (používané k potlačení imunitního systému, např. po transplantacích)

Celekoxib lze užívat s nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové (75 mg denně nebo nižší). Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete oba léky užívat současně.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek Letabex s jídlem a pitím

Jídlo a pití nemá na účinky přípravku Letabex vliv.

Těhotenství, kojení a plodnost

Celekoxib nesmíte užívat, jste-li těhotná, nebo pokud byste v průběhu léčby mohla otěhotnět (tj. ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět a neužívají vhodnou antikoncepci). Otěhotníte-li v průběhu léčby celekoxibem, dále jej neužívejte a poraďte se se svým lékařem o jiných možnostech léčby.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, myslíte, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Celekoxib neužívejte pokud kojíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:

Měli byste si být vědomi toho, jak na Vás celekoxib, působí, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. Pokud budete pociťovat závratě nebo ospalost po užití celekoxibu, neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud tyto účinky neodezní.

Přípravek Letabex obsahuje laktózu

Tobolky přípravku Letabex obsahují laktózu (typ cukru). Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. Jak se Letabex užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud se Vám zdá, že účinek celekoxibu je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Váš lékař Vám sdělí, jakou dávku užívat. Vzhledem k tomu, že riziko nežádoucích účinků na srdce se může s výší dávky a délkou užívání zvyšovat, je nezbytné, abyste užíval/a nejnižší dávku, která ještě tlumí Vaši bolest, a to po co nejkratší nutnou dobu.

Tobolky se užívají celé a zapíjí se dostatečným množstvím vody. Tobolky je možné užít kdykoli během dne, s jídlem nebo bez jídla. Snažte se ale užívat každou dávku přípravku Letabex každý den ve stejnou dobu.

Pokud do dvou týdnů od začátku léčby nezaznamenáte zlepšení svého zdravotního stavu, kontaktujte svého lékaře.

U osteoartrózy je obvyklá denní dávka 200 mg, dle potřeby může být dávka lékařem zvýšena na maximálně 400 mg denně.

Obvyklá dávka je:

•    jedna 200 mg tobolka 1x denně; nebo

•    jedna 100 mg tobolka 2x denně

U revmatoidní artritidy je obvyklá denní dávka 200 mg (užívá se rozděleně ve dvou denních dávkách), dle potřeby může být dávka lékařem zvýšena na maximálně 400 mg (užívá se rozděleně ve dvou denních dávkách., je obvyklá dávka:

•    jedna 100 mg tobolka 2x denně

U ankylozující spondylitidy je doporučená denní dávka 200 mg, dle potřeby může být dávka lékařem zvýšena na maximálně 400 mg.

Obvyklá dávka je:

j edna 200 mg tobolka 1x denně; nebo • jedna 100 mg tobolka 2x denně

Onemocnění ledvin nebo jater: Ujistěte se, že Váš lékař ví, že trpíte onemocněním jater nebo ledvin, protože Vám může snížit dávku přípravku Letabex.

Užívání u starších pacientů, zvláště s hmotností nižší než 50 kg: jste-li starší 65 let, a zvláště vážíte-li méně než 50 kg, může Vás lékař častěji a důkladněji sledovat.

Použití u dětí: celekoxib je určen pouze pro dospělé, není určen pro podávání dětem.

Neužívejte více než 400 mg přípravku Letabex denně.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Letabex, než jste měl(a):

Neužívejte více tobolek, než Vám bylo předepsáno lékařem. Pokud si nedopatřením vezmete více tobolek, oznamte to co nejdříve svému lékaři nebo lékárníkovi nebo jděte na nejbližší pohotovost a vezměte svůj lék s sebou.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Letabex

Pokud zapomenete užít tobolku, užijte ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Letabex

Náhlé ukončení léčby přípravkem Letabex může vést ke zhoršení příznaků Vaší nemoci. Nepřestávejte užívat pripravek Letabex, dokud Vám to nedoporučí Váš lékař. Váš lékař Vám před ukončením léčby může doporučit postupné snižování dávky.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To i v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky uvedené níže byly pozorovány u pacientů s artritidou, kteří užívali přípravek Letabex. Nežádoucí účinky s vyšší četností označené hvězdičkou (*) byly zaznamenány u pacientů, kteří užívali přípravek Letabex k prevenci střevních polypů. Pacienti v těchto studiích užívali přípravek Letabex ve vysokých dávkách a dlouhodobě.

Přestaňte přípravek Letabex užívat a obraťte se na svého lékaře ihned, jakmile zaznamenáte cokoli z níže uvedeného:

•    alergickou reakci, jako je kožní vyrážka, otok obličeje, dušnost nebo obtížné dýchání

•    potíže se srdcem j ako je bolest na hrudi

•    prudkou bolest břicha nebo jakékoliv příznaky krvácení do žaludku nebo střev, jako např. černou stolici nebo stolici s příměsí krve, případně zvracení krve

•    kožní reakci jako je vyrážka, puchýře na kůži nebo olupování kůže

•    porucha jater (příznaky mohou zahrnovat pocit na zvracení (nevolnost),průjem, žloutenku (zežloutnutí kůže a očního bělma)

Velmi časté nežádoucí účinky, mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10

•    vysoký krevní tlak*

Časté nežádoucí účinky, mohou postihnout až 1 z 10 lidí

•    infarkt myokardu*

•    zadržování tekutin v těle, otoky kotníků a nohou/rukou

•    infekce močového ústrojí

•    dušnost*, zánět nosních dutin (zánět, ucpání nebo bolestivost dutin), ucpaný nos nebo rýma, bolest v krku, kašel, nachlazení, příznaky podobné chřipce

•    závrať, problémy se spánkem

•    zvracení*, bolesti břicha, průjem, špatné trávení, plynatost

•    kožní vyrážka, svědění

•    svalová ztuhlost

•    ztížené polykání*

•    zhoršení existující alergie

Méně časté nežádoucí účinky, mohou postihnout až 1 z 100 lidí

•    cévní mozková příhoda*

•    srdeční selhání, bušení srdce, zrychlená srdeční frekvence

•    zhoršení již vysokého krevního tlaku

•    změny ve výsledcích krevních testů funkce jater

•    změny ve výsledcích krevních testů funkce ledvin

•    chudokrevnost (změny počtu červených krvinek, které mohou způsobit únavu a dušnost)

•    úzkost, deprese, únava, ospalost, pocity brnění či svrbění

•    vysoké hladiny draslíku ve výsledcích krevních testů (můžete zaznamenat nevolnost, únavu, svalovou slabost nebo bušení srdce)

•    neostré vidění, hučení v uších, boláky v dutině ústní, poruchy sluchu*

•    říhání, zácpa, zánět žaludeční sliznice (poruchy trávení, bolest břicha nebo zvracení), zhoršení zánětu sliznice žaludku či střev

•    křeče dolních končetin

•    kopřivka (svědivá vyrážka)

Vzácné nežádoucí účinky, mohou postihnout až 1 z 1000 lidí

•    vředy/krvácení v zažívacím ústrojí (žaludku, jícnu, střevech), nebo proděravění střeva (může způsobit bolest břicha, horečku, nevolnost, zvracení, ucpání střev), tmavá nebo černá stolice, zánět jícnu (může způsobit obtížné polykání), zánět slinivky (může vést k bolesti břicha)

•    snížení počtu bílých krvinek (které chrání organizmus před infekcí), snížení počtu krevních destiček (zvýšená náchylnost k tvorbě modřin)

•    porucha koordinace svalů

•    zmatenost, změny ve vnímání chuti

•    zvýšená citlivost na světlo

•    vypadávání vlasů

•    zvýšená hladina jaterních enzymů

Neznámá frekvence nežádoucích účinků (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit)

•    nitrolebeční krvácení způsobující smrt

•    závažné alergické reakce (mohou zahrnovat až smrtelný anafylaktický šok), které mohou vyvolat vyrážku, otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, sípot nebo obtížné dýchání; obtížné polykání

•    krvácení ze zažívacího ústrojí (žaludku či střev) (může vést k přítomnosti krve ve stolici nebo zvracení), zánět tlustého střeva, nevolnost

•    závažné kožní reakce jako je Stevens-Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida a toxická epidermální nekrolýza (může vyvolat vyrážku, tvorbu puchýřů nebo olupování kůže) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (tečkovité krvácení na sliznicích)

•    opožděná alergická reakce s příznaky jako je vyrážka, otok obličeje, horečka, otok uzlin a změny ve výsledcích krevních testů (např. jaterních funkcí nebo počtu krevních destiček)

•    selhání j ater, poškození j ater a těžký zánět j ater (někdy smrtelný nebo vyžaduj ící transplantaci). Příznaky mohou zahrnovat nevolnost, průjem, žloutenku, krev v moči, světlou stolici, krvácivost, svědění nebo zimnici.

•    těžký zánět ledvin, selhání ledvin

•    krevní sraženiny v plicních cévách. Příznaky mohou zahrnovat náhlou dušnost, bolest při dýchání nebo kolaps

•    nepravidelný srdeční rytmus

•    zánět mozkových blan (obal obklopující mozek a míchu),

•    halucinace

•    zhoršení epilepsie (častější a/nebo těžší záchvaty)

•    zánět cév (může způsobit horečku, bolest, tvorbu rudých skvrn na kůži)

•    uzávěr tepny nebo žíly v oku, vedoucí k částečné nebo úplné ztrátě zraku, zánět spojivek, krvácení v oku

•    změny v počtu bílých a červených krvinek a krevních destiček (může vyvolat únavu, tvorbu modřin, časté krvácení z nosu a zvýšené riziku vzniku infekce)

•    bolest na hrudi

•    poruchy čichu

•    změna barvy kůže (tvorba modřin), svalová bolest a slabost, bolestivost kloubů

•    menstruační poruchy

•    bolest hlavy, zrudnutí (návaly horka)

•    nízká hladina sodíku ve výsledcích krevních testů (může způsobit ztrátu chuti k jídlu, bolest hlavy, nevolnost, slabost nebo křeče svalů)

•    ztráta chuti

V klinických studiích, kde byl přípravek Letabex užíván v dávce 400 mg denně po dobu až 3 let v

jiných indikacích než je artritida nebo jiná revmatická onemocnění, byly pozorovány další, níže

uvedené nežádoucí účinky:

Časté nežádoucí účinky, mohou postihnout až 1 z 10 lidí

•    onemocnění srdce (angina pectoris - bolesti na hrudi)

•    trávicí obtíže: příznaky podráždění střev (může zahrnovat bolest žaludku, průjem, poruchu zažívání, plynatost)

•    tvorba ledvinových kamenů (může vést k bolesti břicha nebo zad, přítomnosti krve v moči), potíže s močením

•    zvýšená hladina krevního kreatininu (naznačující poruchu ledvin)

•    přírůstek tělesné hmotnosti

•    benigní hyperplázie (zvětšení) prostaty

Méně časté nežádoucí účinky, mohou postihnout až 1 ze 100 lidí

•    hluboká žilní trombóza (krevní sraženina nejčastěji v dolní končetině, způsobující bolest, otok nebo zčervenání lýtka nebo potíže s dýcháním)

•    žaludeční infekce (může způsobit podráždění nebo tvorbu vředů v žaludku nebo střevech)

•    zlomenina dolních končetin

•    pásový opar, infekce kůže, ekzém (suchá svědivá vyrážka), pneumonie (plicní infekce (možný kašel, horečka, potíže s dýcháním))

•    sklivcové vločky způsobující zastřené nebo zhoršené vidění, závrať způsobená poruchou vnitřního ucha, bolestivé, zánícené nebo krvácející dásně, boláky v dutině ústní

•    časté noční močení, krvácení z hemoroidů, časté pohyby střev

•    tukové bulky v kůži nebo kdekoliv, cysta (nebolestivý otok na kloubech nebo u kloubů a šlach rukou nebo nohou), nezřetelná řeč, neobvyklé nebo velmi silné krvácení z pochvy, bolest prsů

•    zvýšené hladiny sodíku ve výsledcích krevních testů

•    alergická dermatitida (alergická kožní reakce)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

Webové stránky: www .sukl .cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Letabex uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Letabex neužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce EXP. První dvě číslice označují měsíc a poslední čtyři rok. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace Co přípravek Letabex obsahuje

Léčivou látkou je celecoxibum. Jedna tobolka obsahuje celecoxibum 100 mg.

Pomocnými látkami jsou:

Granulát: monohydrát laktosy, natrium-lauryl-sulfát (E487), povidon (E1201), sodná sůl kroskarmelosy (E468) a magnesium-stearát (E572).

Tobolka obsahuje: želatinu (E441), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172).

Potisk tobolek obsahuje: šelak (E904), propylenglykol (E1520), indigokarmín (E 132).

Jak přípravek Letabex vypadá a co obsahuje toto balení

Bílá, neprůhledná, tvrdé želatinové tobolky, kapsle tělo je modrá s bílým textem "C9OX100"

Tobolky jsou balené v blistrech, jedno balení obsahuje ltobolku, 10, 20, 30, 40, 50, 60 nebo 100 tobolek. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Synthon BV Microweg 22 6545 CM, Nijmegen Nizozemsko

Výrobci:

Synthon BV Microweg 22 6545 CM, Nijmegen Nizozemsko

Synthon Hispania SL

C/Castelló n°1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona Španělsko

Egis Pharmaceuticals PLC H-1165 Budapest, Bokényfóldi út 118-120. Maďarsko

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovfkova 57 SI - 1526 Ljubljana Slovinsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

NL    Bixocel 100 mg, capsules hard

DE    Celecox-HEXAL 100 mg Hartkapseln

FR    Celecoxib Sandoz 100 mg, gélule

RO    Calidem 100 mg capsules

PT    Bixocel

UK    Bixocel 100 mg capsules, hard

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 29.9.2014

10