Příbalový Leták

Lenzetto 1,53 Mg/Dávka

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Lenzetto 1,53 mg/dávka transdermální sprej, roztok Estradiolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna dávka obsahuje estradiolum 1,53 mg (odpovídá estradiolum hemihydratum 1,58 mg).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: oktisalát, ethanol 96 %.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Transdermální sprej, roztok


8,1 ml (56 dávek) 3x8,1 ml (3x56 dávek)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Transdermální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nedovolte jiným osobám, dětem (nebo domácím zvířatům), aby přišli do kontaktu s místem na kůži, na které byl právě aplikovaný sprej.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Obsahuje ethanol, který je hořlavý.

Vyvarujte se ohně, plamenů nebo kouření, dokud sprej nezaschne. Použijte do 56 dní od prvního použití.


8. POUŽITELNOST


EXP


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci: Gedeon Richter Plc.

Gyomroi út 19-21.

1103 Budapešť,

Maďarsko

((RG logo))


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. číslo: 56/381/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


lenzetto


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD


2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM


PC:

SN:

NN:


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnitřní krabička (jen pro velikost balení 3x) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Lenzetto 1,53 mg/dávka transdermální sprej, roztok Estradiolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna dávka obsahuje estradiolum 1,53 mg (odpovídá estradiolum hemihydratum 1,58 mg).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: oktisalát, ethanol 96 %.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Transdermální sprej, roztok


8,1 ml (56 dávek)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Transdermální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nedovolte jiným osobám, dětem (nebo domácím zvířatům), aby přišli do kontaktu s místem na kůži, na které byl právě aplikovaný sprej.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Obsahuje ethanol, který je hořlavý.

Vyvarujte se ohně, plamenů nebo kouření, dokud sprej nezaschne. Použijte do 56 dní od prvního použití.


8. POUŽITELNOST


EXP


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci: Gedeon Richter Plc.

Gyomroi út 19-21.

1103 Budapešť,

Maďarsko

((RG logo))


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. číslo: 56/381/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Štítek na plastové nádobce_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Lenzetto 1,53 mg/dávka Estradiolum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Transdermální podání.


3. POUŽITELNOST

[EXP:]


4. ČÍSLO ŠARŽE


[Lot:]


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


8,1 ml


6. JINÉ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Chraňte před chladem nebo mrazem.

Obsahuje ethanol, který je hořlavý.

Vyvarujte se ohně, plamenů nebo kouření, dokud sprej nezaschne. Použijte do 56 dní od prvního použití.

((RG emblem))


6