Leflugen 20 Mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabička na blistry - 20 mg, 100 mg a lahvičky - pouze 20 mg
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Leflugen 20 mg: Jedna tableta obsahuje leflunomidum 20 mg. Leflugen 100 mg: Jedna tableta obsahuje leflunomidum 100 mg.
Obsahuje laktosu.
Více naleznete v příbalové informaci.
Potahované tablety.
Leflugen 20 mg:
Blistry:
30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Lahvičky:
30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet
Leflugen 100 mg:
3 potahované tablety
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Generics (UK) LTD., Potters Bar, Hertfordshire, Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA
Leflugen 20 mg: 29/216/12-C Leflugen 100 mg: 29/217/12-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Leflugen 20 mg Leflugen 100 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr
1. NÁZEV lÉcivÉho PŘÍPRAVKU
Leflugen 20 mg Leflugen 100 mg
potahované tablety leflunomidum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Generics [UK] Ltd.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4 ČÍSLO ŠARŽE
LOT:
5. JINÉ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Leflugen 20 mg
potahované tablety leflunomidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje leflunomidum 20 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu.
Více naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Potahované tablety.
30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Generics (UK) LTD., Potters Bar, Hertfordshire, Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA
29/216/12-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU