Lectade Plus
,
PŘÍBALOVÁ INFORMACE = VNĚJŠÍ OBAL
LECTADE PLUS prášek pro perorální roztok
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Elli Lilly Regional Operations GmbH, Elanco Animal Health, Kölblgasse 8-10, 1030 Vídeň, Rakousko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Pfizer PGM, Zone Industrielle de Poce-sur-Cisse, F-7401 Amboise Cedex, Francie
nebo
Provimi Limited, Eastern Avenue, Lichfield, Staffordshire WS13 7SE, UK
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LECTADE PLUS prášek pro přípravu perorálního roztoku
Natrii chloridum, glycinum, kalii dihydrogenophosphas, natrii hydrogenocitras sesquihydricus, kalii citras, natrii citras anhydricus, glucosum monohydricum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 sáček obsahuje:
Sáček A (růžový krystalický prášek)
Léčivé
látky:
Natrii
chloridum 4,59 g
Glycinum 3,01 g
Kalii dihydrogenophosphas 1,36 g
Natrii hydrogenocitras sesquihydricus 1,80 g
Kalii citras 3,24 g
Natrii citras anhydricus 0,66 g
Sáček B (bílý krystalický prášek)
Léčivá
látka:
Glucosum monohydricum 62,69 g
Pomocné látky:
Erythrosyn (E127) 0,005 g
Léková forma:
Prášek pro přípravu perorálního roztoku.
4. INDIKACE
Lectade Plus je určen k perorální rehydratační terapii průjmů u telat bakteriálního, virového, kryptosporidiového původu, případně způsobených nevhodnou výživou. Zabraňuje vzniku dehydratace, acidózy a ztrátě elektrolytů v souvislosti s průjmem.
5. KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Telata skotu.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Lectade Plus
je určen pouze k perorálnímu podání.
Obsah sáčku A a B se rozpustí v 2 litrech čerstvé vody zahřáté
na teplotu cca 35°C.
Průjmující telata
Bezprostředně po objevení se příznaků průjmu se telata
odstaví od mléka nebo mléčné náhražky a podávají se jim
2 litry roztoku dvakrát denně po dva dny (čtyři krmení). Během
následujících čtyř krmení dostávají pak telata 1 litr roztoku
Lectade Plus smíchaného s 1 litrem mléka nebo mléčné náhražky.
Další dny se pokračuje v podávání běžné mléčné
výživy.
Délka léčby
Jestliže je průjem
chronický nebo perakutní a způsobuje vážnou dehydrataci, může být
roztok podáván třikrát nebo čtyřikrát denně. Samotný Lectade Plus
může být podáván maximálně čtyři dny. Pokud se zdravotní stav
zvířete nezlepší, vyhledejte pomoc veterinárního lékaře.
Ujistěte se, že všechna telata jsou adekvátně napájena
kolostrem.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Obsah sáčku A
a B se rozpustí v 2 litrech čerstvé vody zahřáté na teplotu
cca 35°C.
Udržujte napájecí nádoby čisté.
Připravený roztok spotřebujte do 24 hodin.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Maso: Bez ochranných lhůt.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Uchovávejte v suchu.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Doba použitelnosti po rozpuštění v pitné vodě podle návodu: 24 hodin.
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Leden 2015
15. DALŠÍ INFORMACE
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.
Velikost balení:
12 dvojitých sáčků (sáček A + sáček B)
48 dvojitých sáčků (sáček A + sáček B)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení
EXP: {měsíc/rok}
Šarže: {číslo}
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
{Laminovaný dvojsáček}
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LECTADE PLUS prášek pro přípravu perorálního roztoku
Natrii chloridum, glycinum, kalii dihydrogenophosphas, natrii hydrogenocitras sesquihydricus, kalii citras, natrii citras anhydricus, glucosum monohydricum
2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 sáček obsahuje:
Sáček A
Natrii chloridum 4.59 g
Glycinum 3.01 g
Kalii dihydrogenophosphas 1.36 g
Natrii hydrogenocitras sesquihydricus 1.80 g
Kalii citras 3.24 g
Natrii citras anhydricus 0.66 g
Sáček B
Glucosum monohydricum 62.69 g
Pomocné látky:
Erythrosin (E127) 0,005 g
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro přípravu perorálního roztoku
4. OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Sáček A (14,7 g) + sáček B (62,7 g)
5. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Telata skotu
6. INDIKACE
Lectade Plus je určen k perorální rehydratační terapii průjmů u telat bakteriálního, virového, kryptosporidiového původu, případně způsobených nevhodnou výživou. Zabraňuje vzniku dehydratace, acidózy a ztrátě elektrolytů v souvislosti s průjmem.
7. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Lectade Plus
je určen pouze k perorálnímu podání.
Průjmující telata
Bezprostředně po objevení se příznaků průjmu se telata
odstaví od mléka nebo mléčné náhražky a podávají se jim
2 litry roztoku dvakrát denně po dva dny (čtyři krmení). Během
následujících čtyř krmení dostávají pak telata 1 litr roztoku
Lectade Plus smíchaného s 1 litrem mléka nebo mléčné náhražky.
Další dny se pokračuje v podávání běžné mléčné
výživy.
Délka léčby
Jestliže je průjem
chronický nebo perakutní a způsobuje vážnou dehydrataci, může být
roztok podáván třikrát nebo čtyřikrát denně. Samotný Lectade Plus
může být podáván maximálně čtyři dny. Pokud se zdravotní stav
zvířete nezlepší, vyhledejte pomoc veterinárního lékaře.
Ujistěte se, že všechna telata jsou adekvátně napájena
kolostrem.
8. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Obsah sáčku A
a B se rozpustí v 2 litrech čerstvé vody zahřáté na teplotu
cca 35°C.
Udržujte napájecí nádoby čisté.
Připravený roztok spotřebujte do 24 hodin.
9. OCHRANNÁ LHŮTA
Maso: Bez ochranných lhůt.
10. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Uchovávejte v suchu.
11. DATUM EXSPIRACE
EXP:
Doba použitelnosti po rozpuštění v pitné vodě podle návodu: 24 hodin.
12. OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“
Pouze pro zvířata.
13. OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“
Uchovávat mimo dosah dětí.
14. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Elli Lilly Regional Operations GmbH, Elanco Animal Health, Kölblgasse 8-10, 1030 Vídeň, Rakousko
15. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
96/521/94-C
16. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.: