ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A MALÉM VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Latanoprost/Timolol Mylan 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_

Jeden ml očních kapek obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololi maleas 6,83 mg, což odpovídá timololum 5 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Oční kapky obsahují benzalkonium-chlorid. Více naleznete v příbalové informaci.

Další pomocné látky jsou: chlorid sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný, voda na injekci, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková (k úpravě

pH).

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční kapky, roztok

1 lahvička s obsahem 2,5 ml očních kapek 3 lahvičky s obsahem 2,5 ml očních kapek 6 lahviček s obsahem 2,5 ml očních kapek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Oční podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím vyjměte z oka kontaktní čočky. Po prvním otevření spotřebujte do 4 týdnů.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Před prvním otevřením: Uchovávejte lahvičku v chladničce (2 °C -8 °C). Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Po otevření: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Datum prvního otevření:

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

64/298/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

latanoprost/timolol mylan

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA