Příbalový Leták

Latanoprost/Timolol Apotex 0,05 Mg/Ml + 5mg/Ml


LATANOPROST/TIMOLOL APOTEX 0,05 mg/ml + 5 mg/ml

Oční kapky, roztok

Latanoprostum/timololum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY


1 ml roztoku očních kapek obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololi maleas 6,8 mg, což odpovídá timololum 5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje chlorid sodný, benzalkonium-chlorid, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, čištěná voda. hydroxid sodný na úpravu pH, roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l na úpravu pH.

Další informace najdete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Oční kapky, roztok

2,5 ml 3 x 2,5 ml 6 x 2,5 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Oční podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Nepoužívejte déle než 28 dní po prvním otevření lahvičky.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Před prvním otevřením: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C). Po prvním otevření lahvičky: Uchovávejte při teplotě do 25° C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


64/134/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


LATANOPROST/TIMOLOL


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU LDPE LAHVIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


LATANOPROST/TIMOLOL APOTEX 0,05 mg/ml + 5 mg/ml

oční kapky, roztok latanoprostum/timololum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Oční podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Nepoužívejte déle než 28 dní po prvním otevření lahvičky.


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


2,5 ml


6. JINÉ