1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Latanoprost Apotex 0,005% Oční kapky, roztok Latanoprostum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

1 ml roztoku očních kapek obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů (0,005%) . 1 kapka obsahuje latanoprostum 1,5 mikrogramu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje roztok benzalkonium-chloridu.

Další informace najdete v příbalové informaci.

Obsahuje také: chlorid sodný, hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, vodu na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

1 x 2,5 ml 3 x 2,5 ml Oční kapky, roztok

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Oční podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do: Datum otevření:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).

Po prvním otevření: Uchovávejte při teplotě do 25°C a používejte pouze 4 týdny.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

64/941/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Latanoprost Apotex

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU LDPE lahvička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Latanoprost Apotex 0,005% oční kapky, roztok latanoprostum

Oční podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Po prvním otevření lahvičky: Používejte pouze 4 týdny. 4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

2,5 ml

6. JINÉ