ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Aluminium / Aluminiové blistrové balení Balení v HDPE lahvičce

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lansoprazol Liconsa 15 mg enterosolventní tvrdá tobolka Lansoprazol Liconsa 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka lansoprazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje lansoprazolum 15 mg. Jedna tobolka obsahuje lansoprazolum 30 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu.

Další údaje naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Enterosolventní tvrdá tobolka.

14 tobolek 28 tobolek 30 tobolek 56 tobolek 84 tobolek 98 tobolek 100 tobolek

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Nedrťte ani nekousejte.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

HDPE lahvička:

Spotřebujte během 6 měsíců od otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Odlupovací a neodlupovací OPA-Al-PVC/Al blistr:

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

HDPE lahvička s PP šroubovacím uzávěrem obsahujícím vysoušedlo silikagel:

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Lahvičku uchovávejte pevně uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Laboratorios Liconsa, S.A. , Gran Vía Carlos III, 98 7^a Floor, 08028 Barcelona Španělsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Lansoprazol Liconsa 15 mg enterosolventní tvrdá tobolka: 09/437/14-C Lansoprazol Liconsa 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka: 09/438/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Aluminium / Aluminiové blistrové balení

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lansoprazol Liconsa 15 mg enterosolventní tvrdá tobolka Lansoprazol Liconsa 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka lansoprazolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Laboratorios Liconsa, S.A.

3. POUŽITELNOST

Použitelné do {MM/RRRR}

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5. JINÉ

Označení pro balení v HDPE lahvičce

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lansoprazol Liconsa 15 mg enterosolventní tvrdá tobolka Lansoprazol Liconsa 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka lansoprazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje lansoprazolum 15 mg. Jedna tobolka obsahuje lansoprazolum 30 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu.

Další údaje naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Enterosolventní tvrdá tobolka.

14 tobolek 28 tobolek 30 tobolek 56 tobolek 84 tobolek 98 tobolek 100 tobolek

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Nedrťte ani nekousejte.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

HDPE lahvička:

Spotřebujte během 6 měsíců od otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Odlupovací a neodlupovací OPA-Al-PVC/Al blistr:

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

HDPE lahvička s PP šroubovacím uzávěrem obsahujícím vysoušedlo silikagel:

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Lahvičku uchovávejte pevně uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Laboratorios Liconsa, S.A. , Gran Vía Carlos III, 98 7^a Floor, 08028 Barcelona Španělsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Lansoprazol Liconsa 15 mg enterosolventní tvrdá tobolka: 09/437/14-C Lansoprazol Liconsa 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka: 09/438/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Odlupovací blistry se otevírají dle popisu uvedeného v pokynech pro otevření fólie:

-    Vyjměte jeden blistr roztržením perforací

-    Opatrně odloupněte okraj fólie, abyste odkryli tobolku.

(TOBOLKU NENÍ MOŽNÉ PROTLAČOVAT PŘES FÓLII)

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU