Příbalový Leták

Lansoprazol Liconsa 15 Mg Enterosolventní Tvrdá Tobolka

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Aluminium / Aluminiové blistrové balení Balení v HDPE lahvičce


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Lansoprazol Liconsa 15 mg enterosolventní tvrdá tobolka Lansoprazol Liconsa 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka lansoprazolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tobolka obsahuje lansoprazolum 15 mg. Jedna tobolka obsahuje lansoprazolum 30 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sacharózu.

Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Enterosolventní tvrdá tobolka.

14 tobolek 28 tobolek 30 tobolek 56 tobolek 84 tobolek 98 tobolek 100 tobolek

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Nedrťte ani nekousejte.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

HDPE lahvička:

Spotřebujte během 6 měsíců od otevření.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Odlupovací a neodlupovací OPA-Al-PVC/Al blistr:

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

HDPE lahvička s PP šroubovacím uzávěrem obsahujícím vysoušedlo silikagel:

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Lahvičku uchovávejte pevně uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Laboratorios Liconsa, S.A. , Gran Vía Carlos III, 98 7a Floor, 08028 Barcelona Španělsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Lansoprazol Liconsa 15 mg enterosolventní tvrdá tobolka: 09/437/14-C Lansoprazol Liconsa 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka: 09/438/14-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Odlupovací blistry se otevírají dle popisu uvedeného v pokynech pro otevření fólie:

- Vyjměte jeden blistr roztržením perforací

-    Opatrně odloupněte okraj fólie, abyste odkryli tobolku.

(TOBOLKU NENÍ MOŽNÉ PROTLAČOVAT PŘES FÓLII)

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Lansoprazol Liconsa 15 mg enterosolventní tvrdá tobolka Lansoprazol Liconsa 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka

Aluminium / Aluminiové blistrové balení


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Lansoprazol Liconsa 15 mg enterosolventní tvrdá tobolka Lansoprazol Liconsa 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka lansoprazolum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Laboratorios Liconsa, S.A.


3. POUŽITELNOST


Použitelné do {MM/RRRR}


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


5. JINÉ



Označení pro balení v HDPE lahvičce


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Lansoprazol Liconsa 15 mg enterosolventní tvrdá tobolka Lansoprazol Liconsa 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka lansoprazolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tobolka obsahuje lansoprazolum 15 mg. Jedna tobolka obsahuje lansoprazolum 30 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sacharózu.

Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Enterosolventní tvrdá tobolka.

14 tobolek 28 tobolek 30 tobolek 56 tobolek 84 tobolek 98 tobolek 100 tobolek

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Nedrťte ani nekousejte.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

HDPE lahvička:

Spotřebujte během 6 měsíců od otevření.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Odlupovací a neodlupovací OPA-Al-PVC/Al blistr:

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

HDPE lahvička s PP šroubovacím uzávěrem obsahujícím vysoušedlo silikagel:

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Lahvičku uchovávejte pevně uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Laboratorios Liconsa, S.A. , Gran Vía Carlos III, 98 7a Floor, 08028 Barcelona Španělsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Lansoprazol Liconsa 15 mg enterosolventní tvrdá tobolka: 09/437/14-C Lansoprazol Liconsa 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka: 09/438/14-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Odlupovací blistry se otevírají dle popisu uvedeného v pokynech pro otevření fólie:

-    Vyjměte jeden blistr roztržením perforací

-    Opatrně odloupněte okraj fólie, abyste odkryli tobolku.

(TOBOLKU NENÍ MOŽNÉ PROTLAČOVAT PŘES FÓLII)


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Lansoprazol Liconsa 15 mg enterosolventní tvrdá tobolka Lansoprazol Liconsa 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka