ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU krabička

1.    NÁZEV lÉcivÉho PŘÍPRAVKU

Lamotrigin Aurobindo 25 mg tablety Lamotrigin Aurobindo 50 mg tablety Lamotrigin Aurobindo 100 mg tablety lamotriginum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉCIVýCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje lamotriginum 25 mg. Jedna tableta obsahuje lamotriginum 50 mg. Jedna tableta obsahuje lamotriginum 100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Lamotrigin Aurobindo 25mg a 50 mg tablety Obsahuje laktosu.

Lamotrigine Aurobindo 100 mg tablety

Obsahuje laktosu a hlinitý lak oranžové žluti (E 110), více naleznete v příbalové informaci.

4. léková forma a velikost balení

Tablety.

Blistry

1 tableta 7 tablet 10 tablet 14 tablet

20    tablet

21    tablet 28 tablet 30 tablet 40 tablet 42 tablet 46 tablet 50 tablet 56 tablet 60 tablet 90 tablet 98 tablet 100 tablet 200 tablet 250 tablet 500 tablet

Lahvičky:

60 tablet 90 tablet 100 tablet 250 tablet 500 tablet 1000 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVY PŘÍPRAVEK MUSÍ BYT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aurobindo Pharma Limited Ares, Odyssey Business Park West End Road South Ruislip HA4 6QD Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Lamotrigin Aurobindo 25 mg: 21/655/10-C Lamotrigin Aurobindo 50 mg: 21/656/10-C Lamotrigin Aurobindo 100 mg: 21/657/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Lamotrigin Aurobindo 25 mg Lamotrigin Aurobindo 50 mg Lamotrigin Aurobindo 100 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr

1.    NÁZEV lÉcivÉho PŘÍPRAVKU

Lamotrigin Aurobindo 25 mg tablety Lamotrigin Aurobindo 50 mg tablety Lamotrigin Aurobindo 100 mg tablety lamotriginum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aurobindo Pharma Limited

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. JINÉ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lamotrigin Aurobindo 25 mg tablety Lamotrigin Aurobindo 50 mg tablety Lamotrigin Aurobindo 100 mg tablety lamotriginum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje lamotriginum 25 mg. Jedna tableta obsahuje lamotriginum 50 mg. Jedna tableta obsahuje lamotriginum 100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Lamotrigin Aurobindo 25 mg a 50 mg tablety Obsahuje laktosu.

Lamotrigin Aurobindo 100 mg tablety

Obsahuje laktosu a hlinitý lak oranžové žluti (E110), více naleznete v příbalové informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Tablety.

60 tablet 90 tablet 100 tablet 250 tablet 500 tablet 1000 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI