Příbalový Leták

Lamotrigin Actavis 50 Mg

ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička na blistry a krabička na lahvičku

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Lamotrigin Actavis 25 mg Lamotrigin Actavis 50 mg Lamotrigin Actavis 100 mg Tablety Lamotriginum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 tableta 25 mg obsahuje lamotriginum 25 mg 1 tableta 50 mg obsahuje lamotriginum 50 mg 1 tableta 100 mg obsahuje lamotriginum 100 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktózy - pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Tablety

[Blistry]

7, 10, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 tablet [Lahvička]


100 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání

Tablety nekousejte ani nedrťte.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Actavis Nordic A/S 0rnegárdsvej 16 2820 Gentofte Dánsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Lamotrigin Actavis 25 mg: 21/189/05-C Lamotrigin Actavis 50 mg: 21/190/05-C Lamotrigin Actavis 100 mg: 21/191/05-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej přípravku vázán na lékařský předpis.


15.    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


lamotrigin actavis 25 mg lamotrigin actavis 50 mg lamotrigin actavis 100 mg


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Lamotrigin Actavis 25 mg Lamotrigin Actavis 50 mg Lamotrigin Actavis 100 mg Tablety Lamotriginum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 tableta 25 mg obsahuje lamotriginum 25 mg 1 tableta 50 mg obsahuje lamotriginum 50 mg 1 tableta 100 mg obsahuje lamotriginum 100 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktózy - pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


100 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání

Tablety nekousejte ani nedrťte.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Actavis Nordic A/S


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Lamotrigin Actavis 25 mg: 21/189/05-C Lamotrigin Actavis 50 mg: 21/190/05-C Lamotrigin Actavis 100 mg: 21/191/05-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Lamotrigin Actavis 25 mg Lamotrigin Actavis 50 mg Lamotrigin Actavis 100 mg Tablety Lamotriginum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Actavis Nordic A/S


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ


5/5