ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička na blistry krabička na lahvičky etiketa na lahvičky

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lamivudin/Zidovudin Mylan 150 mg/300 mg potahované tablety

lamivudinum/zidovudinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 150 mg a zidovudinum 300 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Potahované tablety

Blistry:

30, 60, 60x1 (jednodávkový blistr), 100 nebo 200 potahovaných tablet.

Lahvičky:

60 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

Lahvičky: Po prvním otevření: Nepoužívejte po uplynutí 60 dní.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mylan S.A.S

117 allee des Pares, 69 800 Saint Priest Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

42/781/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Lamivudin/Zidovudin Mylan 150 mg/300 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lamivudin/Zidovudin Mylan 150 mg/300 mg potahované tablety

lamivudinum/zidovudinum

2 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mylan S.A.S

117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest Francie

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

5. JINÉ